RELOGEN SCIR FL 200ML 40MG/5ML Produttore: GENETIC SPA

DENOMINAZIONE

RELOGEN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mucolitico.

PRINCIPI ATTIVI

Relogen 40 mg/5 ml sciroppo monodose. Un contenitore monodose contiene; principio attivo: sobrerolo 40 mg. Eccipienti: maltisorb (Maltilolo75%) 2.750 mg; sodio 28,3 mg. RELOGEN 40 mg/5 ml sciroppo 5 ml di sciroppo contengono; principio attivo: sobrerolo 40 mg. Eccipienti: maltisorb (Maltilolo 75%) 2.750 mg; sodio 28,3 mg; metile p-idrossibenzoato5,0 mg; propile p-idrossibenzoato 1,5 mg. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Sciroppo monodose: maltisorb (Maltitolo 75%), glicerolo 98%, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.Sciroppo multidose 200 ml: maltisorb (Maltitolo 75%), glicerolo 98%, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido, metil pidrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Relogen si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni;ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. Bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al di'. Adulti: 10-20 ml 2volte al di'.

CONSERVAZIONE

Sciroppo: nessuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Avveretenze relative ad alcuni eccipienti di Relogen: per la presenza di maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 0,29 mmol di sodio in 5 ml, cioe' oltre 1 mmol di sodio per 20 ml. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Lo sciroppo multidose contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

INTERAZIONI

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Puo' verificarsi ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non e' sufficientemente dimostrata; pertanto Relogen va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.