Rekovelle 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile: una penna pre-riempita multidose rilascia 12 microgrammi di follitropina delta* in 0,36 mL di soluzione. Rekovelle 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile: una penna pre-riempita multidose rilascia 36 microgrammi di follitropina delta* in ...

Stimolazione ovarica controllata per lo sviluppo di follicoli multiplinelle donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (assistedreproductive technologies, ART), come la fecondazione in vitro (in vitro fertilisation, IVF) o un ciclo di iniezione intracitoplasmatica dispermatozoi (intracyto...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; tumori dell'ipotalamo o della ghiandolaipofisaria; ingrossamento ovarico o cisti ovariche non dovute alla sindrome dell'ovaio policistico; emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta (vedere para...

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medicoesperto nel trattamento dei problemi di fertilita'. Posologia: la posologia di Rekovelle e' personalizzata per ogni paziente e mira ad ottenere una risposta ovarica associata ad un profilo di sicurezza/efficacia favorevole, ad es....

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Rekovelle puo' essere rimosso dal frigorifero, senza essere nuovamente refrigerato, e puo' essere conservato a temperatura uguale o inferiore a 25 gradi C ...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Rekovelle contiene una potente sostanza ad azione gonadotropica in grado di causare reazioni avverse da lievi a severe, e de...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' frequentemente riportate durante il trattamento con Rekovelle sono OHSS, cefalea, dolore pelvico, nausea, e stanchezza. La frequenza di queste reazioni avverse potrebbe diminuire con cicli terapeutici ripetuti, come e'stato osservato negli...

Gravidanza: Rekovelle non e' indicato durante la gravidanza. Non e' stato riportato nessun rischio teratogeno, in seguito a stimolazione ovarica controllata, durante l'uso clinico di gonadotropine. Non ci sonodati riguardanti l'esposizione involontaria a Rekovelle in donne in gravidanza. Studi negli...