Codice:045490024
Codice ATC:905856
AL RIPARO DALLA LUCE
60 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- ALTRI ANTIPSICOTICI
- CARIPRAZINA
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
REAGILA CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici, altri antipsicotici.
PRINCIPI ATTIVI
Reagila 1,5 mg capsule rigide: ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 1,5 mg di cariprazina. Reagila 3 mg capsule rigide: ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 3 mg di cariprazina. Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene ...
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (mais), magnesio stearato. Involucro della capsula (capsula da 1,5 mg): biossido di titanio(E 171), gelatina. Involucro della capsula (capsula da 3 mg): rosso allura AC (E 129), blu brillante FCF (E 133), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro gi...
INDICAZIONI
Reagila e' indicato per il trattamento della schizofrenia in pazientiadulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Somministrazione concomitante di inibitori forti o moderati del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5). Somministrazione concomitante di induttori forti o moderati del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
POSOLOGIA
Posologia: la dose iniziale raccomandata di cariprazina e' di 1,5 mg una volta al giorno. Successivamente la dose puo' essere aumentata lentamente in incrementi di 1,5 mg fino ad una dose massima di 6 mg/giorno, se necessario. Va mantenuta la dose efficace piu' bassa secondo il giudizio clinico del ...
CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione per la temperatura.
AVVERTENZE
Ideazione e comportamento suicidaria/o: la possibilita' di suicidalita' (ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio completato)e' insita nelle malattie psicotiche e, in generale, si segnala subitodopo l'inizio o il cambio di una terapia antipsicotica. Una stretta supervisione dei pazient...
INTERAZIONI
Possibilita' che altri medicinali influenzino cariprazina: il metabolismo di cariprazina e dei suoi principali metaboliti attivi, desmetil cariprazina (DCAR) e didesmetil cariprazina (DDCAR), e' mediato principalmente da CYP3A4 con un minore apporto di CYP2D6. Inibitori del CYP3A4: ketoconazolo, un ...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: le reazioni avverse (ADR) piu' frequentemente riportate con cariprazina nell'intervallo di dosaggio (1,5-6mg) sono state acatisia (19%) e parkinsonismo (17,5%). La maggior parte degli eventi erano di entita' da lieve a moderata. Elenco delle reazioni avverse: le ADR...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile/Contraccezione: le donne in eta' fertile devonoessere avvertite di evitare una gravidanza mentre assumono Reagila. Ledonne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento e per almeno 10 settimane dopo l'ultimadose di Reagila. Gravid...