Codice:038917035
Codice ATC:903580
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- TERAPIA CARDIACA
- ALTRI PREPARATI CARDIACI
- ALTRI PREPARATI CARDIACI
- RANOLAZINA
COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
RANEXA 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri preparati cardiaci.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 500 mg di ranolazina.
ECCIPIENTI
Eccipienti per tutte le compresse di ranolazina a rilascio prolungato:cera carnauba, ipromellosa, magnesio stearato, copolimero dell'etil-acrilato e dell'acido metacrilico (1:1), cellulosa microcristallina, idrossido di sodio, titanio biossido. Ulteriori eccipienti per la compressa da 500 mg: macrog...
INDICAZIONI
E' indicato negli adulti come terapia aggiuntiva nel trattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris stabile non adeguatamente controllati con le terapie antianginose di prima linea, come i betabloccanti e/o i calcioantagonisti, o che non le tollerano.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). Insufficienza epatica moderata o grave. Somministrazione concomitante di inibitori forti del CYP3A4 (es. itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo, posaconazol...
POSOLOGIA
Il farmaco e' disponibile in compresse a rilascio prolungato da 375 mg, 500 mg e 750 mg. Adulti: la dose iniziale raccomandata di Ranexa e'di 375 mg due volte al giorno. Dopo 2-4 settimane la dose deve essereaumentata a 500 mg due volte al giorno e, in base alla risposta del paziente, aumentata ulte...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Procedere con cautela nel prescrivere o incrementare il dosaggio dellaranolazina nei pazienti nei quali si prevede un'esposizione piu' elevata: somministrazione concomitante di inibitori moderati del CYP3A4; somministrazione concomitante di inibitori della P-gp; insufficienza epatica lieve; insuffic...
INTERAZIONI
Effetti di altri medicinali sulla ranolazina. Inibitori del CYP3A4 o della P-gp: la ranolazina e' un substrato del citocromo CYP3A4. Gli inibitori del CYP3A4 aumentano le concentrazioni plasmatiche della ranolazina. All'aumentare delle concentrazioni plasmatiche potrebbe aumentare anche il rischio d...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati nei pazienti in trattamento con Ranexa sono di solito lievi o moderati e spesso si sviluppano nelle prime due settimane di trattamento. Essi sono stati riportati nel corso del programmadi sviluppo clinico di fase III, che ha coinvolto complessivamente 1030 pazienti con angin...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La quantita' di dati riguardanti l'uso della ranolazina in donne in gravidanza e' limitata. Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti embriotossici. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto.Ranexa non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso diassoluta necessita'. N...