Codice:035947035
Codice ATC:392000
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
48 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI VIRALI
- VACCINI RABBICI
- VACCINO RABBIA INATTIVATO,A VIRUS INTERO
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONCINO MONODOSE
DENOMINAZIONE
RABIPUR POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA, VACCINO RABICO (INATTIVATO)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini virali.
PRINCIPI ATTIVI
Dopo ricostituzione, 1 flaconcino (1,0 ml) contiene: Virus della rabbia* (Inattivato, ceppo Flury LEP) >= 2,5 UI. * prodotto su cellule di embrione di pollo purificate (PCEC). Questo vaccino contiene residui diproteine di pollo (ad es. ovalbumina), albumina sierica umana e puo'contenere tracce di ne...
ECCIPIENTI
Polvere: trometamolo, cloruro di sodio, disodio edetato, potassio-L-glutammato, poligelina, saccarosio. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Rabipur e' indicato per l'immunizzazione attiva contro la rabbia in soggetti di tutte le eta'. Vedere i paragrafi 4.2 e 5.1 per informazionidettagliate sulla profilassi pre- e post-esposizione. Rabipur deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Profilassi pre-esposizione (PrEP): storia precedente di grave reazionedi ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad uno qualsiasi dei residui elencati al paragrafo 2. La vaccinazione deve essere posticipata nei soggetticon una malattia febb...
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata sia per l'immunizzazione primaria siaper i richiami e' di 1,0 ml. Profilassi pre-esposizione. Immunizzazione primaria: in soggetti non vaccinati precedentemente, devono essere somministrate tre dosi secondo regime convenzionale o rapido, come mostrato di seguito. Regi...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare il flaconcino e la siringa nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Per le condizioni di conservazione dopola ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3. Il vaccino nondeve essere usato dop...
AVVERTENZE
E' possibile che non tutti i soggetti vaccinati ottengano una rispostaimmunitaria protettiva. Nel caso di patologie acute che richiedono trattamento, i pazienti non devono essere vaccinati fino ad almeno 2 settimane dopo la remissione. La presenza di infezioni minori non deve portare al differimento...
INTERAZIONI
I medicinali immunosoppressori possono interferire con lo sviluppo diuna risposta adeguata al vaccino anti-rabico. Pertanto si raccomanda di monitorare la risposta sierologica di questi pazienti e di somministrare ulteriori dosi, se necessario (vedere paragrafo 4.2). Il vaccinonon deve essere miscel...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: a seguito della vaccinazione con Rabipur possono verificarsi reazioni anafilattiche, compreso shock anafilattico, molto rare ma clinicamente gravi e reazioni allergiche sistemiche potenzialmente letali. Dopo la vaccinazione posso verificarsi reazioni allergiche li...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono stati riscontrati casi di danni attribuibili all'uso di Rabipur durante la gravidanza. Quando e' necessaria una profilassi post-esposizione, Rabipur puo' essere somministrato a donne in gravidanza. Il vaccino puo' essere usato anche per la profilassi pre-esposizione durante la g...