PROVIRON 20CPR 50MG Produttore: BAYER SPA
- FARMACO DI CLASSE C
DENOMINAZIONE
PROVIRON 50 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Androgeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene: mesterolone 50 mg.
ECCIPIENTI
Lattosio, amido di mais, silice colloidale, polivinilpirrolidone 25.000, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Ipogonadismo maschile. Il trattamento dell'ipogonadismo maschile va effettuato quando il deficit di testosterone e' stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Carcinoma della prostata e della mammella nell'uomo, tumori epatici presenti o pregressi, ipersensibilita' gia' nota verso gli ormoni androgeni.
POSOLOGIA
In particolare nell'ipogonadismo, per lo sviluppo dei caratteri sessuali secondari, la posologia e' di 75-100 mg al giorno per diversi mesi; per la terapia di mantenimento sono sufficienti 50 mg al di'. Nella oligospermia e' consigliabile una posologia di 50-75 mg al di' per la durata di un ciclo spermiogenetico (circa 90 giorni). Talvolta potra' rendersi necessario ripetere il trattamento dopo una pausa di alcune settimane. Nei pazienti con ridotta gonadotropinuria, si consiglia un trattamento iniziale aggiuntivo con gonadotropine. Pazienti con compromissione della funzionalita' epatica Non sono stati condotti studi formali nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica. Controindicato negli uomini con tumori epatici presenti o pregressi. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale: non sono stati condotti studi formali nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale.
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra di 25 gradi C.
AVVERTENZE
L'impiego e' riservato esclusivamente ai pazienti di sesso maschile. Gli androgeni possono accelerare l'avanzamento del cancro prostatico subclinico e l'iperplasia prostatica benigna. Sarebbe opportuno, seguendo le usuali norme della medicina preventiva, effettuare periodiche esplorazioni rettali della prostata. Usare con cautela nei pazienti con tumore che sono a rischio di ipercalcemia (e associata ipercalciuria),dovuta a metastasi ossee. A questi pazienti si deve raccomandare il controllo regolare delle concentrazioni di calcio sierico. Sono stati riportati casi di tumori epatici benigni e maligni negli utilizzatori di sostanze ormonali come i composti androgenici. Se negli uomini che utilizzano PROVIRON compaiono dolori addominali, ingrossamento del fegato o segni di emorragia intra-addominale, nella diagnosi differenzialedeve essere presa in considerazione la possibilita' di un tumore epatico. Somministrare con cautela nei soggetti defedati, negli epiletticie in pazienti con insufficienza renale, poiche' gli androgeni possonoaggravare lo stato di ritenzione idrica. Deve essere usata cautela nei pazienti predisposti all'edema in quanto il trattamento con androgeni puo' comportare un aumento della ritenzione di sodio. Nei pazienti che soffrono di grave insufficienza cardiaca, epatica o renale o di patologie ischemiche cardiache, il trattamento con androgeni puo' causarecomplicazioni gravi caratterizzate da edema con o senza insufficienzacardiaca congestizia. In questi casi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. La terapia androgenica puo' determinare un aumento della pressione arteriosa e PROVIRON deve essere utilizzato con cautela nei soggetti ipertesi. La terapia androgenica puo' essere associata con un aumento dell'ematocrito, della conta dei globuli rossi o dell' emoglobina. Nei pazienti sottoposti a una terapia androgenica a lungo termine devono essere monitorati a intervalli regolari anche i seguenti parametri di laboratorio: emoglobina ed ematocrito, parametri difunzionalita' epatica e profilo lipidico. Vi sono esperienze limitatesulla sicurezza ed efficacia dell'uso in pazienti di eta' superiore a65 anni. Nei soggetti anziani occorre osservare attentamente che il trattamento non determini una indesiderata stimolazione nervosa, mentale o fisica. Se si manifestano sintomi di eccessiva stimolazione sessuale, occorre interrompere il trattamento.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni tra il mesterolone ed altre sostanze.
EFFETTI INDESIDERATI
In caso di trattamenti prolungati puo' verificarsi un'eccessiva stimolazione sessuale, nervosa e psichica. Raramente, con l'uso di androgeni, possono verificarsi ipercalcemia, ritenzione idrica e reazioni di ipersensibilita'. A seguito dell'uso di androgeni sono stati riportati casi di aumento dell'ematocrito, aumento della conta eritrocitaria, aumento dell'emoglobina. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Riservato ai pazienti di sesso maschile.
Codice: 021938055
Codice EAN:
- Sistema genito-urinario ed ormoni sessuali
- Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale
- Androgeni
- Derivati del 5-androstanone
- Mesterolone
Forma farmaceutica
COMPRESSE DIVISIBILI
Scadenza
60 MESI
Confezionamento
BLISTER