Codice:044108013
Codice ATC:324001
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- FENOTIAZINE CON CATENA LATERALE ALIFATICA
- PROMAZINA
GOCCE ORALI SOLUZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
PROMAZINA EG 4 G/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antipsicotici.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione contengono 4,51 g di promazina cloridrato (equivalenti a 4 g di promazina base). Eccipienti con effetti noti: sorbitolo(E420) 71 g, sodio solfito (E221) 0,15 g, potassio metabisolfito (E224) 0,12 g, sodio metile p-idrossibenzoato 0,08 g, sodio propile p-idrossibenzoato 0,02 g, et...
ECCIPIENTI
Sorbitolo liquido non cristallizabile, sodio solfito, potassio metabisolfito, sodio metile p-idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato, etanolo 96%, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento dell'agitazione psicomotoria o del comportamento aggressivo. Schizofrenia ed altri disturbi psicotici.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre fenotiazine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; stato di coma; depressione del sistema nervoso centrale; depressione del midollo osseo;feocromocitoma.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: nel paziente con agitazione acuta, quando e' necessaria una sedazione rapida, e' necessario utilizzare una formulazione che consente la somministrazione per via parenterale. A seconda della severita' dei sintomi e delle caratteristiche del paziente, dopo alcunigiorni la somministr...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
AVVERTENZE
Sindrome Neurolettica Maligna (SNM): durante il trattamento con farmaci antipsicotici e' stato segnalato un complesso di sintomi, potenzialmente fatale, denominato Sindrome Neurolettica Maligna (vedere paragrafo 4.8). Manifestazioni cliniche di tale sindrome sono: iperpiressia, rigidita' muscolare, ...
INTERAZIONI
Uso concomitante non raccomandato con i seguenti farmaci. Farmaci cheinducono depressione midollare: Promazina EG non deve essere utilizzato con altri farmaci con noto potenziale effetto di soppressione dellafunzione del midollo osseo (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Farmaci che prolungano il tratto QT...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Durante la commercializzazione sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, temporalmentecorrelati con la ter...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: gli studi sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto.Promazina EG non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta neces...