Codice:039041013
Codice ATC:903520
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- UROLOGICI
- ALTRI UROLOGICI
- DAPOXETINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
PRILIGY COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri urologici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene dapoxetina cloridrato, equivalente a 30 mg o a 60 mg di dapoxetina. Eccipiente con effetto noto:lattosio. Ogni compressa da 30 mg contiene 45,88 mg di lattosio. Ognicompressa da 60 mg contiene 91,75 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, ve...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato.Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina, ferro ossido nero (E172), ferro ossidogiallo (E172).
INDICAZIONI
Priligy e' indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce (EP)in uomini adulti di eta' compresa tra 18 e 64 anni. Priligy deve essere prescritto solo a pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri:tempo di latenza eiaculatoria intravaginale ( intravaginal ejaculatorylatency time - IELT) i...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Condizioni patologiche significative a carico del cuore come: insufficienza cardiaca (NYHA classe II-IV); anomalie della conduzione come blocco AV o sindrome del seno malato; cardiopatia ischemica sig...
POSOLOGIA
Posologia. Uomini adulti (di eta' compresa tra 18 e 64 anni): la doseiniziale raccomandata per tutti i pazienti e' di 30 mg, da assumere albisogno, circa 1 - 3 ore prima dell'attivita' sessuale. Il trattamento con Priligy non deve essere iniziato con la dose da 60 mg. Priligy non e' destinato ad uso...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Raccomandazioni generali: priligy e' indicato solo in uomini affetti da eiaculazione precoce che rispondono a tutti i criteri elencati ai paragrafi 4.1 e 5.1. Priligy non deve essere prescritto a uomini ai quali non e' stata diagnosticata eiaculazione precoce. Non e' stato accertato il profilo di si...
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche. Possibilita' di interazione con inibitori delle mono-amino- ossidasi: fra i pazienti che assumono un SSRI in associazione a un inibitore delle mono- amino-ossidasi (IMAO), sono stati segnalati casi di gravi reazioni, talvolta letali, fra cui ipertermia, rigidita', miocl...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: negli studi clinici sono stati riportati sincope e ipotensione ortostatica (vedere paragrafo 4.4). Le seguenti reazioni avverse sono state riportate piu' comunemente durantegli studi clinici di Fase III e sono risultate dose correlate: nausea(11,0% e 22,2% rispett...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'uso di Priligy non e' indicato nelle donne. Gli studi su animali nonindicano effetti dannosi diretti o indiretti su fertilita', gravidanza o sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3). Non e' noto sela dapoxetina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.