Codice:033717036
Codice ATC:169000
DA +2 A +15 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- GONADOTROPINE ED ALTRI STIMOLANTI DELL'OVULAZIONE
- GONADOTROPINE
- GONADOTROPINA CORIONICA
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
PREGNYL 5000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione, gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
Gonadotropina corionica umana (hCG), ottenuta dalle urine di donne gravide, con attivita' luteinizzante. Le fiale di polvere liofilizzata contengono 5000 UI di gonadotropina corionica umana (hCG).
ECCIPIENTI
Ciascuna fiala da 5000 UI contiene: sodio carbossimetilcellulosa; mannitolo; sodio fosfato bibasico anidro; sodio fosfato monobasico anidro.Ciascuna fiala di solvente contiene: sodio cloruro (9 mg) e acqua perpreparazioni iniettabili (1 ml).
INDICAZIONI
Nella donna : induzione dell'ovulazione nei casi di infertilita' dovuta ad anovulazione o a mancata maturazione del follicolo; preparazionedei follicoli al prelievo, nel corso della applicazione di programmi di iperstimolazione ovarica controllata; supporto alla fase luteinica.Nell'uomo : ipogonadis...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tumori ormonosessuali-dipendenti, accertati o sospetti, quali carcinoma ovarico, mammario e uterino nella donna e prostatico o mammarionell'uomo. Malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza. Tumori fibr...
POSOLOGIA
Posologia nella donna. Induzione dell'ovulazione nei casi di infertilita' dovuta ad anovulazione o a mancata maturazione del follicolo: di norma una iniezione di 5000-10000 UI per completare il trattamento conun preparato a base di FSH; preparazione dei follicoli al prelievo, nel corso della applica...
CONSERVAZIONE
Tenere la fiala nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinaledalla luce. Conservare in frigorifero ad una temperatura compresa tra2 e 15 gradi C.
AVVERTENZE
Pur non essendo stato riportato alcun caso di contaminazione virale associato alla somministrazione di gonadotropine estratte da urine umane, il rischio di trasmissione di agenti patogeni conosciuti o sconosciuti non puo' essere totalmente escluso. Nella donna: dopo induzione dell'ovulazione con pre...
INTERAZIONI
Interazioni con altri medicinali non sono state studiate; interazionicon i medicinali di uso comune non possono pertanto essere escluse. Dopo la somministrazione, il farmaco puo' interferire per un periodo ditempo fino a dieci giorni con la determinazione immunologica dell'hCGserico e urinario, port...
EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario: in rari casi possono verificarsi eruzioni cutanee generalizzate o febbre. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: con l'impiego di preparati abase di gonadotropine ottenute dalle urine sono state occasionalmenteriportate reazioni al...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medicinale puo' essere usato come supporto alla fase luteinica, manon deve essere usato poi nel corso della gravidanza. Non ne e' previsto l'impiego durante l'allattamento.