Codice:037517113
Codice ATC:500701
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- PRAVASTATINA
COMPRESSE DIVISIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
PRAVASTATINA RATIOPHARM COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti modificanti i lipidi, non associati/inibitori del HMG CoA reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 10 mg di pravastatina sodica. Ogni compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica. Ogni compressa contiene 40 mg dipravastatina sodica. Eccipienti con effetti noti. 10 mg compresse: ogni compressa contiene 52,72 mg di lattosio. 20 mg compresse: ogni compressa contiene 105,46...
ECCIPIENTI
10 mg: lattosio, povidone (PVP K-30), crospovidone, calcio fosfato dibasico (E341), ferro ossido rosso (E172), sodio stearil fumarato, cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E466). 20 mg: lattosio, povidone (PVP K-30), crospovidone, calcio fosfato dibasico (E341), ferro ossido gia...
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia: trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alladieta e ad altri trattamenti non farmacologici (per es. esercizio fisico, perdita di peso) e' inadeguata. Prevenzione primaria: riduzione della mortalita' e del...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; epatopatia in fase attiva, inclusi innalzamenti persistenti e ingiustificati delle transaminasi sieriche paria tre volte il limite superiore di normalita' (ULN) (vedere paragrafo4.4); gravidanza e all...
POSOLOGIA
Posologia: prima di iniziare la terapia con pravastatina, si deve escludere la presenza di cause secondarie di ipercolesterolemia e far seguire al paziente una dieta ipolipemizzante standard, che dovra' continuare durante il trattamento. Ipercolesterolemia: l'intervallo di dosi raccomandato e' 10-40...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Gli effetti della pravastatina non sono stati studiati in pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote. La terapia con pravastatina non e' adatta quando l'ipercolesterolemia e' dovuta ad un alto livello di Colesterolo HDL. Come per altri inibitori del HMG-CoA reduttasi, l'uso concomita...
INTERAZIONI
Fibrati: l'uso di fibrati in monoterapia e' occasionalmente associatoa miopatia. Quando i fibrati sono stati somministrati in concomitanzaad altre statine, e' stato rilevato un aumento del rischio di eventi muscolari avversi, quali la rabdomiolisi. Non e' possibile escludere lacomparsa di questi eve...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza degli eventi avversi e' classificata come segue: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine de...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Pravastatina e' controindicata durante la gravidanza, e deve essere somministrata alle donne in eta' fertile solo quando il concepimento e' improbabile e dopo averle informate dei rischi potenziali.Si raccomanda particolare cautela nelle adolescenti fertili, al finedi assicurare un'appro...