5 mg : ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di prasugrel (come bromidrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 2,75 mg disaccarosio stearato che contiene 0,11 mg di saccarosio. 10 mg : ognicompressa rivestita con film contiene 10 mg prasugrel (come bromidrato). Ogni compressa rive...

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; mannitolo; ipromellosa; idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione; glicerolo dibeenato; saccarosio stearato. Rivestimento (5 mg): polivinile alcool parzialmente idrolizzato; titanio diossido (E171); macrogol 3350; talco; ossido di ferro giallo (E...

Questo farmaco, somministrato in associazione con acido acetilsalicilico (ASA), e' indicato per la prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (ACS) (cioe'angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST [UA/NSTEMI] o i...

Posologia. Adulti. Questo farmaco deve essere iniziato con una singoladose di carico di 60 mg e quindi continuato con 10 mg una volta al giorno. Nei pazienti con UA/NSTEMI a cui la coronarografia venga eseguita entro 48 ore dalla ospedalizzazione, la dose di carico deve essere somministrata solo al ...

Rischio di sanguinamento. Nello studio clinico di fase 3 (TRITON) i criteri chiave di esclusione comprendevano un aumentato rischio di sanguinamento; anemia; trombocitopenia; una storia di reperti indicativi dipatologia intracranica. Pazienti con sindromi coronariche acute sottoposti a PCI trattati ...

Warfarin : la somministrazione contemporanea di prasugrel e derivati cumarinici diversi dal warfarin non e' stata studiata. A causa della possibilita' di un aumentato rischio di sanguinamento, la somministrazione contemporanea di warfarin (o altri derivati cumarinici) e prasugreldeve essere effettua...

Riassunto del profilo di sicurezza. La sicurezza in pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento coronarico percutaneo sono stati valutati in uno studio clinico controllato verso clopidogrel (TRITON) nel quale 6.741 pazienti sono stati trattati con prasugrel (con una dose di carico...

Non sono stati effettuati studi clinici su donne in gravidanza o durante il periodo di allattamento al seno. Gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Poiche' gli studi sulla attivita' riproduttiva c...