Codice:042487064
Codice ATC:183500
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- CORTICOSTEROIDI SISTEMICI
- CORTICOSTEROIDI SISTEMICI, NON ASSOCIATI
- GLUCOCORTICOIDI
- IDROCORTISONE
COMPRESSE RILASCIO MODIFICATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
PLENADREN COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi per uso sistemico, glucocorticoidi.
PRINCIPI ATTIVI
Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato: ogni compressa a rilascio modificato contiene: idrocortisone 5 mg. Plenadren 20 mg compressea rilascio modificato: ogni compressa a rilascio modificato contiene:idrocortisone 20 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: ipromellosa, cellulosa microcristallina, amidopregelatinizzato (di mais), silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa. Plenadren 5 mg compresse a rilasciomodificato: macrogol (3350), alcol polivinilico, talco, titanio diossido (E171), ossido di f...
INDICAZIONI
Trattamento dell'insufficienza surrenalica negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: Plenadren si usa come terapia di mantenimento. Le dosi sostitutive orali devono essere personalizzate a seconda della risposta clinica. La dose di mantenimento comune e' di 20-30 mg al giorno, somministrata una volta al giorno al mattino. Nei pazienti in cui si riscontri ancora una produz...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Insufficienza surrenalica acuta: insufficienza surrenalica acuta puo'svilupparsi in pazienti con insufficienza surrenalica nota, trattati con dosi giornaliere inadeguate o in situazioni in cui vi e' un aumentato fabbisogno di cortisolo. Eventi sono stati segnalati in pazienti trattati con Plenadren....
INTERAZIONI
Le seguenti interazioni dell'idrocortisone sono state riportate dopo la somministrazione di dosi terapeutiche di glucocorticoidi. Potenti induttori del CYP 3A4 come la fenitoina, la rifabutina, la carbamazepina, i barbiturici, la rifampicina, l'iperico e induttori meno potenti come i medicinali anti...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: l'idrocortisone viene somministratocome terapia sostitutiva al fine di ripristinare livelli normali di cortisolo. Il profilo delle reazioni avverse nel trattamento dell'insufficienza surrenalica quindi non e' comparabile a quello di altre condizioni che richiedono d...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Plenadren puo' essere usato durante la gravidanza. Non vi sono indicazioni che la terapia sostitutiva con idrocortisone nelle donne in gravidanza con insufficienza surrenalica sia associata a esiti avversi per la madre e/o il feto. L'insufficienza surrenalica non trattata durante la gravi...