PLENADREN 100 COMPRESSE 20MG RM FLACONI/FIALOIDI
Produttore: TAKEDA ITALIA SpA
Farmaco etico
Ricetta limitativa
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Codice:042487064

Codice ATC:183500

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
  • CORTICOSTEROIDI SISTEMICI
  • CORTICOSTEROIDI SISTEMICI, NON ASSOCIATI
  • GLUCOCORTICOIDI
  • IDROCORTISONE
Forma farmaceutica:

COMPRESSE RILASCIO MODIFICATO

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

PLENADREN COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi per uso sistemico, glucocorticoidi.

PRINCIPI ATTIVI

Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato: ogni compressa a rilascio modificato contiene: idrocortisone 5 mg. Plenadren 20 mg compressea rilascio modificato: ogni compressa a rilascio modificato contiene:idrocortisone 20 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: ipromellosa, cellulosa microcristallina, amidopregelatinizzato (di mais), silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa. Plenadren 5 mg compresse a rilasciomodificato: macrogol (3350), alcol polivinilico, talco, titanio diossido (E171), ossido di f...

INDICAZIONI

Trattamento dell'insufficienza surrenalica negli adulti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia: Plenadren si usa come terapia di mantenimento. Le dosi sostitutive orali devono essere personalizzate a seconda della risposta clinica. La dose di mantenimento comune e' di 20-30 mg al giorno, somministrata una volta al giorno al mattino. Nei pazienti in cui si riscontri ancora una produz...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Insufficienza surrenalica acuta: insufficienza surrenalica acuta puo'svilupparsi in pazienti con insufficienza surrenalica nota, trattati con dosi giornaliere inadeguate o in situazioni in cui vi e' un aumentato fabbisogno di cortisolo. Eventi sono stati segnalati in pazienti trattati con Plenadren....

INTERAZIONI

Le seguenti interazioni dell'idrocortisone sono state riportate dopo la somministrazione di dosi terapeutiche di glucocorticoidi. Potenti induttori del CYP 3A4 come la fenitoina, la rifabutina, la carbamazepina, i barbiturici, la rifampicina, l'iperico e induttori meno potenti come i medicinali anti...

EFFETTI INDESIDERATI

Sintesi del profilo di sicurezza: l'idrocortisone viene somministratocome terapia sostitutiva al fine di ripristinare livelli normali di cortisolo. Il profilo delle reazioni avverse nel trattamento dell'insufficienza surrenalica quindi non e' comparabile a quello di altre condizioni che richiedono d...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza Plenadren puo' essere usato durante la gravidanza. Non vi sono indicazioni che la terapia sostitutiva con idrocortisone nelle donne in gravidanza con insufficienza surrenalica sia associata a esiti avversi per la madre e/o il feto. L'insufficienza surrenalica non trattata durante la gravi...