Codice:013967056
Codice ATC:185501
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTIPARASSITARI, INSETTICIDI E REPELLENTI
- ANTIPROTOZOARI
- ANTIMALARICI
- AMINOCHINOLINE
- IDROXICLOROCHINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
PLAQUENIL 200 MG COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiparassitario- antireumatico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di idrossiclorochina solfato.Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 30 mg per compressa.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, povidone, amido di mais, magnesio stearato, opadry OY-L-28900 (ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido, lattosio monoidrato).
INDICAZIONI
Adulti: Plaquenil e' indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide in fase attiva e cronica e nel lupus eritematoso discoide e disseminato. Popolazione pediatrica: e' indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile (in terapia d'associazione), e per il lupus sistemico eritematoso...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, verso i composti 4-aminochinolinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Alterazioni retiniche e del campo visivo attribuibili a composti 4-aminochinolinici. In caso di maculopatie preesistenti. Le formulazioni dosate a 200 mg sono cont...
POSOLOGIA
Posologia. Artrite reumatoide: il farmaco agisce per accumulo e sono necessarie alcune settimane perche' si manifestino i primi effetti benefici, mentre lievi disturbi possono presentarsi relativamente presto.Possono essere necessari diversi mesi di cura prima che si possano ottenere gli effetti mas...
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
Avvertenze speciali: dopo trattamenti prolungati con dosi elevate di derivati chinolinici sono stati segnalati, in rari casi, disturbi del sistema nervoso periferico. E' necessario, pertanto attenersi alla posologia prescritta. Epatotossicita' Durante l'uso di Plaquenil sono stati segnalati casi gra...
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche: medicinali noti per prolungare l'intervallo QT/che possono indurre aritmie cardiache: l'idrossiclorochina deveessere utilizzata con cautela nei pazienti che ricevono medicinali noti per prolungare l'intervallo QT, per esempio antiaritmici di classeIA e III, antidepressi...
EFFETTI INDESIDERATI
Le seguenti reazioni avverse sono classificate per classe sistemico organica e per frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 <1/10); non comune (>= 1/1000 <1/100); raro (>= 1/10000 < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non nota (la frequenza non puo' essere defini...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso dell'idrossiclorochina durante lagravidanza sono limitati. I dati derivati da uno studio di coorte su una popolazione di 2045 donne in gravidanza esposte a idrossiclorochina, ha suggerito un piccolo incremento del rischio relativo (RR) di malformazioni congenite a...