Codice:041473048
Codice ATC:902761
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- SUCCEDANEI DEL SANGUE E SOLUZIONI PERFUSIONALI
- SOLUZIONI ENDOVENA
- SOLUZIONI NUTRIZIONALI PARENTERALI
- ASSOCIAZIONI
EMULSIONE PER INFUSIONE
SACCA
DENOMINAZIONE
PERISMOFVEN EMULSIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni per nutrizione parenterale.
PRINCIPI ATTIVI
PeriSmofven consiste di una sacca divisa in tre compartimenti. Ogni sacca contiene i seguenti volumi parziali a seconda delle tre confezioni. 1206 ml. Glucosio 13%: 656 ml; soluzione di aminoacidi con elettroliti: 380 ml; emulsione lipidica: 170 ml. 1448 ml. Glucosio 13%: 788 ml;soluzione di aminoac...
ECCIPIENTI
Glicerolo, fosfolipidi purificati di uovo, all-rac-alfa-tocoferolo, idrossido di sodio (regolatore del pH), oleato di sodio, acido acetico glaciale (regolatore del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Nutrizione parenterale per adulti e bambini di eta' superiore o ugualea due anni quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alle proteine di pesce, di uova, di soia, di arachidio ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti elencati alparagrafo 6.1. Grave iperlipidemia. Grave insufficienza epatica. Gravi disturbi della coagulazione del sangue. Errori congeniti del metabolismo degli amminoacidi...
POSOLOGIA
Posologia: l'aspetto del prodotto dopo la miscelazione del contenuto dei 3 compartimenti e' una emulsione bianca. La capacita' del pazientedi eliminare i lipidi e metabolizzare l'azoto e il glucosio, e il fabbisogno nutritivo devono disciplinare il dosaggio e la velocita' di infusione, vedere il par...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Conservare nella sovrasacca. Validita' dopo la miscelazione dei compartimenti della sacca: vedere il paragrafo 6.3. Validita' dopo la miscelazione con additivi: vedere il paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
La capacita' di eliminare lipidi e' individuale e deve pertanto esseremonitorata secondo la prassi medica. Questo monitoraggio generalmentee' fatto controllando i livelli dei trigliceridi. La concentrazione di trigliceridi nel siero non deve superare le 4 mmol/l durante l'infusione. Un sovradosaggio...
INTERAZIONI
Alcuni medicinali, come l'insulina, possono interferire con il sistemadella lipasi corporea. Questo tipo di interazione sembra essere, tuttavia, di rilevanza clinica limitata. L'eparina somministrata a dosi cliniche provoca un transitorio rilascio di lipoproteina lipasi in circolo. Questo puo' compo...
EFFETTI INDESIDERATI
Comune 1/100 a <1/10; non comune 1/1000 a <1/100; raro 1/10000 a <1/1000. Patologie cardiache. Raro: tachicardia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: dispnea. Patologie gastrointestinali. Non comune: mancanza d'appetito, nausea, vomito. Disturbi del metabolismo e della nutrizion...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati riguardanti l'esposizione a PeriSmofven in gravidanza o durante l'allattamento. Non ci sono studi disponibili sulla tossicita' riproduttiva negli animali. La nutrizione parenterale puo' diventare necessaria durante la gravidanza e l'allattamento. PeriSmofven deve essere som...