Codice:045307129
Codice ATC:903857
AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
- ACE INIBITORI, ASSOCIAZIONI
- ACE INIBITORI E CALCIO-ANTAGONISTI
- PERINDOPRIL E AMLODIPINA
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina; ACE-inibitori e calcioantagonisti.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilammina pari a 3,3 mg di perindopril e 5 mg di amlodipina pari a 6,9 mg di amlodipina besilato. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 0,277 mgdi sodio. Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilammina pari a 3,3 mg di pe...
ECCIPIENTI
Carbossimetilamido sodico (Tipo A), glicerolo dibeenato, calcio fosfato dibasico, trealosio diidrato, cellulosa microcristallina, ossido dimagnesio leggero, crospovidone, magnesio stearato.
INDICAZIONI
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA e' indicato come terapia sostitutivaper il trattamento dell'ipertensione essenziale e/o della coronaropatia stabile, in pazienti gia' controllati con perindopril e amlodipinasomministrati contemporaneamente allo stesso dosaggio.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Relative al perindopril: ipersensibilita' al perindopril o a qualsiasialtro ACE inibitore, anamnesi di angioedema correlato a precedente terapia con ACE inibitori, angioedema ereditario o idiopatico, secondo eterzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4.e 4.6), uso concomitante di perindopril...
POSOLOGIA
Posologia: una compressa al giorno in dose singola da prendere preferibilmente al mattino e prima di un pasto. La combinazione a dose fissanon e' adatta per la terapia iniziale. Se e' richiesto un cambio di posologia, e' possibile che la dose di PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADAvenga modificata o ch...
CONSERVAZIONE
Confezione blister (Al/Al): conservare nella confezione originale perproteggere il medicinale da luce e umidita'. Flacone in HDPE: Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale da luce e umidita'. Per quanto riguarda le condiz...
AVVERTENZE
Tutte le avvertenze relative a ciascun componente, come sotto elencato, si devono applicare anche all'associazione in dose fissa di amlodipina/perindopril. Relative al perindopril Avvertenze speciali. Ipersensibilita'/angioedema: angioedema al volto, alle estremita', alle labbra,alle mucose, alla li...
INTERAZIONI
Relative al perindopril: i dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, e' associato ad una maggiore frequenza di eventi avve...
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con perindopril o amlodipina somministrati separatamente e classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza: Molto comune (>= 1/10); comune (da >= 1/100 a < 1/10...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Considerati gli effetti dei singoli componenti di questa associazionesulla gravidanza e l'allattamento: l'associazione a dose fissa di amlodipina e perindopril non e' raccomandata durante il primo trimestre digravidanza. Amlodipina/perindopril e' controindicato durante il secondo e terzo trimestre d...