Codice:027130083
Codice ATC:464000
AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI (ANTIINFIAMMATORI)
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
GRANULATO RILASCIO MODIFICATO
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
PENTASA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori intestinali, acido amino salicilico ed analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa a rilascio modificato contiene: mesalazina (acido 5-amino-salicilico) 500 mg o 1 g. Ogni bustina di granulato a rilascio prolungato contiene: mesalazina (acido 5-amino-salicilico) 1 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Compresse: povidone, etilcellulosa, magnesio stearato, talco, cellulosa microcristallina. Bustine: etilcellulosa, cellulosa microcristallina.
INDICAZIONI
Colite ulcerosa. Morbo di Crohn. Pentasa e' indicato sia nel trattamento della fase attiva della malattia che nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo, puo' essere consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' ai salicilati. Ultime settimane di gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Grave compromissione della funzionalita' epatica o renale. Ulcera peptica in fase attiva. Nefropat...
POSOLOGIA
Posologia. La posologia va adattata al singolo paziente in base alla gravita' della malattia. Adulti. Nella colite ulcerosa. Trattamento acuto: fino a 4 g di mesalazina una volta al giorno o suddivisi in 2-4 somministrazioni. Trattamento di mantenimento: la dose media e' di 2g/die assunta in un'unic...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Pentasa sia durante iltrattamento di mantenimento inadeguato. L'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilita' comporta l'immediata sospensione della terapia.Con Pentasa compresse...
INTERAZIONI
In pazienti in terapia concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurinao tioguanina deve essere tenuta in considerazione la possibilita' diun incremento degli effetti mielosoppressivi di azatioprina, o 6-mercaptopurina o tioguanina. Si consiglia un monitoraggio regolare dei globuli bianchi e il dosag...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati osservati piu' di frequente negli studi clinici sono stati: diarrea, nausea, dolore addominale, mal di testa, vomito ed eruzioni cutanee. Occasionalmente possono verificarsi reazioni diipersensibilita' e febbre e reazioni avverse cutanee severe (SCAR), comprese SJS e NET son...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la mesalazina supera la barriera placentare e la sua concentrazione nel plasma del cordone ombelicale e' inferiore a quella delplasma materno. Il metabolita acetil-mesalazina e' stato trovato in concentrazioni simili nel plasma del cordone ombelicale e materno. I dati relativi all'uso di...