PENETHAONE 10FL 4,75G+10FL SOL Produttore: DIVASA-FARMAVIC S.A.

DENOMINAZIONE

PENETHAONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico. Penicilline.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml della sospensione ricostituita contiene: Penetamato iodidrato 236,3 mg (equivalente a 182,5 mg di penetamato) equivalente a 250.000 IUdi penetamato iodidrato. Confezione da 5.000.000 IU: un flacone del prodotto in polvere contiene 4,75 g di polvere contiene Penetamato iodidrato 4726 mg (equivalente a 3649 mg di penetamato) equivalente a 5.000.000 IU di penetamato iodidrato. Confezione da 10.000.000 IU: un flacone del prodotto in polvere contiene 9,50 g di polvere contiene Penetamato iodidrato 9452 mg (equivalente a 7299 mg di penetamato) equivalente a 10.000.000 IU di penetamato iodidrato.

ECCIPIENTI

Flacone del prodotto in polvere: silice colloidale anidra. Flacone del solvente: diidrogenofosfato di potassio (per la regolazione del pH),citrato di sodio (per la regolazione del pH), povidone, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Trattamento di mastite in bovine in lattazione provocata dagli Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae eStaphylococcus aureus (non produttori di beta-lattamasi), sensibili alla penicillina.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non utilizzare in animali in cui e' stata riscontrata un'ipersensibilita' alla penicillina, cefalosporine, e/o a qualsiasi altro eccipiente. Non somministrare per via endovenosa. Non utilizzare su lagomorfi e roditori, quali porcellini d'india, criceti o gerbilli. Non somministrare ad animali con patologie renali, come ad esempio anuria o oliguria.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Intramuscolare.

POSOLOGIA

15.000 IU (14,2 mg) di penetamato iodidrato per kg p.c./al giorno (equivalente a 6 ml di farmaco ricostituito/100 kg p.c.) per tre/quattro giorni consecutivi. Agitare bene prima dell'utilizzo. Somministrare ildosaggio raccomandato giornaliero ogni 24 ore per tre/quattro somministrazioni consecutive. Al fine di garantire la somministrazione del corretto dosaggio, dovra' essere misurato il peso corporeo nella manierapiu' accurata possibile. Il volume massimo raccomandato da somministrare con una singola iniezione e' di 20 ml. Il tappo non deve essere perforato da un ago piu' di 10 volte. Somministrare mediante un'iniezione intramuscolare in profondita'. Direttive per l'uso: ricostituire la sospensione utilizzando l'intero contenuto del flacone di solvente. Alfine di somministrare il corretto dosaggio: utilizzare il flacone conil prodotto in polvere, che contiene penetamato iodidrato 5.000.000 IU con il flacone di solvente che contiene 18 ml di solvente sterile. In alternativa, utilizzare il flacone con il prodotto in polvere, che contiene penetamato iodidrato 10.000.000 IU con il flacone di solvente che contiene 36 ml di solvente sterile. Agitare bene dopo la ricostituzione. Saranno necessarie almeno 10 agitazioni dei flaconi. Ogni ml disospensione contiene 250.000 IU (236,3 mg) di penetamato iodidrato.

CONSERVAZIONE

Prima della ricostituzione, i flaconi contenenti il prodotto in polvere e il solvente non necessitano di alcuna condizione particolare di conservazione. La sospensione ricostituita dovra' essere conservata in frigorifero (2-8 gradi C). Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.

AVVERTENZE

Il trattamento dovra' essere eseguito durante l'allattamento. Il presente farmaco veterinario non contiene alcun conservante antimicrobico.L'utilizzo del penetamato iodidrato per il trattamento di mastiti deve essere accompagnato da misure di carattere igienico al fine di prevenire nuove infezioni. Nel caso in cui informazioni epidemiologiche a livello locale (regionali, relative all'allevamento) indichino una possibile ridotta suscettibilita' dei relativi ceppi delle specie batteriche coinvolte nella mastite, l'utilizzo del prodotto deve essere basatosu test di sensibilita' dei batteri isolati da animali malati. Il farmaco veterinario non e' efficace contro organismi che producono beta-lattamasi. Dovranno essere tenute in conto le politiche antimicrobiche ufficiali a livello nazionale e regionale nel momento in cui e' utilizzato il prodotto. L'utilizzo difforme del prodotto dalle istruzioni fornite sul SPC potra' incrementare la prevalenza di batteri resistenti alla benzilpenicillina e potra' far diminuire l'efficacia del trattamento con altri antimicrobici beta-lattamici a causa della possibile resistenza incrociata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: la penicillina e la cefalosporina possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle. L'ipersensibilita' alla penicillina puo' provocare reazioni crociate alle cefalosporine e viceversa. In alcuni casi le reazioni allergiche a queste sostanze potrebbero essere gravi. Non maneggiare questo prodotto nei casi di nota sensibilita' allo stesso, o nel caso in cui sia stato consigliato di non lavorare con questa tipologia di preparati. Maneggiare questo prodotto con estrema cura al fine di evitare l'esposizione. Nella manipolazione del farmaco si dovra' indossare guanti, al fine di evitare sensibilizzazione da contatto. Nel caso di auto-iniezione accidentale o nel caso si manifestino sintomi in seguito al contatto come rush cutanei, rivolgersi a un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Rigonfiamenti localizzati sulla faccia, labbra o occhi oppure difficolta' nel respirare sono sintomi piu' seri che richiedono un celere supporto medico. Lavare le mani dopo l'utilizzo. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio, potrebbero verificarsi reazioni avverse quali quelle descritte. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri: 4 giorni Latte: 60 ore.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini (bovine in lattazione).

INTERAZIONI

Non somministrare il farmaco congiuntamente ad antibiotici che hanno azione batteriostatica.

EFFETTI INDESIDERATI

I sintomi di reazioni avverse variano da leggere reazioni cutanee come orticaria e dermatiti a gravi reazioni come shock anafilattici con tremori, vomito, salivazione, disturbi gastrointestinali ed edemi laringei. In alcune situazioni il trattamento potra' causare infezioni secondarie provocate da una crescita eccessiva di organismi non target.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il farmaco puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.