Codice:045411016
Codice ATC:903518
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
- PREPARATI SEQUENZIALI ESTRO-PROGESTINICI
- DIENOGEST ED ESTRADIOLO
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
PAUDIEN 1 MG/2 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Associazioni fisse estro-progestiniche.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 1 mg di estradiolo valerato (che corrisponde a0,76 mg di estradiolo) e 2 mg di dienogest. Eccipiente con effetti noti: 65,36 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ferro ossido, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, povidone, silice colloidale anidra.
INDICAZIONI
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica in donne in postmenopausa ad almeno 1 anno dalle ultime mestruazioni. L'esperienza nel trattamento di donne di eta' superiore a 65 anni e'limitata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Carcinoma mammario pregresso o sospetto; noti o sospetti tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad esempio cancro endometriale); sanguinamentogenitale non diagnosticato; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolia venosa precedente o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare); stati...
POSOLOGIA
Posologia; come iniziare l'assunzione di Paudien: le donne non sottoposte a terapia ormonale sostitutiva (TOS), o quelle che passano da unaterapia continua con altro prodotto combinato, possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento. Le donne che passano da un regime TOS sequenziale continuo d...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve essereiniziata solo per i sintomi che compromettono la qualita' della vita.In ogni caso e' opportuno eseguire almeno una volta all'anno un'accurata valutazione dei rischi e dei benefici del trattamento, e la TOS deve essere continuata s...
INTERAZIONI
Nota: le informazioni di prescrizione di farmaci concomitanti devono essere consultate per identificare potenziali interazioni. Effetti di altri medicinali su Paudien. Sostanze che aumentano la clearance degliormoni sessuali (diminuita efficacia per induzione enzimatica): il metabolismo degli estrog...
EFFETTI INDESIDERATI
Il riassunto seguente riporta le frequenze degli effetti indesideratidi Paudien. Queste frequenze sono basate sulle frequenze degli eventiavversi che sono stati registrati in 4 studi clinici di fase III (n =538 donne) e considerati almeno correlati al trattamento con Paudien.Disturbi del metabolismo...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Paudien non e' indicato durante la gravidanza. Nel caso siinstauri una gravidanza durante l'uso di Paudien, il trattamento deveessere interrotto immediatamente. Non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al dienogest. Gli studi sugli animali non hanno mostrato tossicita' rip...