PARAMORE INIET 100ML 175MG/ML Produttore: HUVEPHARMA NV

DENOMINAZIONE

PARAMORE 175 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico, aminoglicosidi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene, sostanza attiva: paromomicina 175 mg (equivalente aparomomicina solfato 250 mg o 175 000 UI di paromomicina attiva). Eccipienti: clorocresolo 1,0 mg; metabisolfito di sodio (E223) 3.0 mg; edetato di sodio (E386). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Clorocresolo, edetato disodio (E386), metabisolfito di sodio (E223), acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Infezioni batteriche sostenute da agenti patogeni sensibili alla paramomicina come infezioni del tratto respiratorio (laringite, bronchite,broncopolmonite) e apparato urogenitale (pielonefrite, metrite). Enterite, ascessi, ferite, piaghe infette. In particolare: broncopolmonite, setticemia dei vitelli, colibacillosi, actinogranulomatosi, infezioni batteriche secondarie a malattie virali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in animali con ipersensibilita' alla paramomicina o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali che mostrano segni di insufficienza renale. Non usare in caso di resistenza nota agli antibiotici aminoglicosidici.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Dati non disponibili. Non superare le dosi prescritte.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso intramuscolare.

POSOLOGIA

Uso intramuscolare. 10,5 mg di paromomicina/kg di peso corporeo mediante iniezione intramuscolare profonda negli adulti. 14 mg di paromomicina/kg di peso corporeo vivo mediante iniezione intramuscolare profonda in soggetti neonati. Bovini (di peso superiore a 50 kg): 6 ml di medicinale veterinario/100 kg di peso corporeo/giorno. Vitelli: 4 ml di medicinale veterinario/50 kg di peso corporeo/giorno. Per evitare un sottodosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile. Il trattamento deve essere continuato per 3-5 giornia seconda del tipo e della gravita' della malattia. Nella metrite bovina, il medicinale veterinario puo' essere iniettato nell'utero, nellaquantita' di 8 ml per portare a volume con 50 ml di soluzione fisiologica sterile. Il tappo non deve essere perforato piu' di 30 volte. Perevitare un'eccessiva perforazione del tappo, usare una siringa dosatrice automatica.

CONSERVAZIONE

Medicinale veterinario confezionato per la vendita: conservare il flacone nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce. Dopo la prima apertura: conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C. Periododi validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Si e' rilevata cross-resistenza tra la paromomicina e la neomicina inEnterobacterales. L'impiego del medicinale veterinario deve essere attentamente valutato quando il test di sensibilita' ha mostrato resistenza agli aminoglicosidi poiche' la sua efficacia puo' essere ridotta. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'uso del medicinaleveterinario deve essere associato a buone pratiche di gestione, per es. buona igiene, idonea ventilazione, non sovraffollamento. Il medicinale veterinario e' potenzialmente ototossico e nefrotossico, pertanto verificare la funzione renale e valutare attentamente la somministrazione nei neonati, a causa del maggiore assorbimento gastrointestinale che potrebbe incrementare il rischio di oto-e nefrotossicita'. L'uso del medicinale veterinario in neonati dovrebbe basarsi sulla valutazionebeneficio-rischio del medico veterinario responsabile. L'uso del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilita' contro batteri isolati da animali. Se cio' non fosse possibile, la terapiadovrebbe basarsi su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) sulla sensibilita' dei batteri target. Le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali dovrebbero essere prese in considerazione quando e' usato il medicinale. L'uso ripetuto o prolungatodovrebbe essere evitato migliorando le pratiche di gestione mediante pulizia e disinfezione. Le iniezioni ripetute devono essere eseguite in siti di iniezione distinti. L'uso del medicinale veterinario diversodalle istruzioni fornite potrebbe aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla paromomicina e ridurre l'efficacia dei trattamenti conaltri aminoglicosidi a causa della possibile comparsa di resistenza crociata. Gli aminoglicosidi sono considerati critici in medicina umana, pertanto non dovrebbero essere usati come trattamento di prima intenzione in medicina veterinaria. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo medicinale veterinario contiene paromomicina, clorocresolo e metabisolfito di sodio che possono causare reazioni allergiche in alcune persone. Le persone con nota ipersensibilita' (allergia) agli aminoglicosidi, al clorocresolo e/o ai solfiti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Questo medicinale veterinario puo' causare irritazione alla pelle e agli occhi e pertanto il contatto con la pelle e gli occhi deve essere evitato. Se il medicinale veterinario e' venuto a contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Se l'irritazione persiste rivolgersi a unmedico. In caso di iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente aun medico. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione di questo medicinale veterinario e lavarsi le mani dopo l'uso. Dati non disponibili. Non superare le dosi prescritte. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carni e frattaglie: 44 giorni. Non usare nelle bovine che producono latte per il consumo umano.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovino.

INTERAZIONI

Puo' verificarsi resistenza crociata tra paramomicina, kanamicina e neomicina. Non utilizzare contemporaneamente a preparati contenenti streptomicina o tetraciclina.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli antibiotici aminoglicosidici come paromomicina, possono causare oto- e nefrotossicita'. La frequenza delle reazioni avverse e' definitausando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animalitrattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: studi di laboratorio non hanno mostrato effetti teratogeni ed embrio-fetali della paramomicina. Allattamento: non usare nelle bovine che producono latte per il consumo umano.