Codice:038139299
Codice ATC:900775
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI CORRELATI ALL'ACIDITA'
- ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)
- INIBITORI DELLA POMPA ACIDA
- PANTOPRAZOLO
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
PANTOPRAZOLO SANDOZ 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Medicinali per disordini correlati con acidita' gastrica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa gastroresistente contiene 40 mg di pantoprazolo (come sodio sesquidrato). Eccipiente con effetto noto: ogni compressa gastroresistente contiene 2 microgrammi di agente colorante azoico Ponceau 4Rlacca di alluminio (E124). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: calcio stearato, cellulosa microcristallina, crospovidone (tipo A), idrossipropilcellulosa (tipo EXF), sodio carbonato anidro, silice colloidale anidra. Rivestimento: ipromellosa, ferroossido giallo (E172), macrogol 400, copolimero dell'acido metacrilico-etil acrilato (1:1), ...
INDICAZIONI
Pantoprazolo Sandoz e' indicato negli adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta' per: esofagite da reflusso. Pantoprazolo Sandoz e'indicato negli adulti per: eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) in combinazione con appropriata terapia antibiotica in pazienticon H. pylori associa...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai sostituti dei benzimidazolici, o a uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta'. Esofagite da reflusso: una compressa da 40 mg di Pantoprazolo Sandoz al giorno. In singoli casi, la dose puo' essere raddoppiata (fino a due compresse da 40 mg di Pantoprazolo Sandoz al giorno), in particolare in assenza di risposta ad a...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede speciali condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
Compromissione epatica: nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' epatica gli enzimi epatici devono essere monitorati durante la terapia, in particolare per l'uso a lungo termine. Nel caso di unaumento degli enzimi epatici il trattamento deve essere sospeso (vedere il paragrafo 4.2)....
INTERAZIONI
Medicinali con farmacocinetica di assorbimento pH dipendente: a causadell'inibizione intensa e di lunga durata della secrezione di acido gastrico, pantoprazolo puo' interferire con l'assorbimento di altri medicinali dove il pH gastrico e' una determinante importante per la biodisponibilita' orale, p...
EFFETTI INDESIDERATI
Si puo' prevedere che il 5% circa dei pazienti manifesti reazioni avverse da farmaco (ADR). L'elenco seguente descrive le reazioni avverse segnalate con pantoprazolo, suddivise in base alla seguente classificazione della frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10);non comune (>=1/1000,...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: una moderata quantita' di dati su donne in gravidanza (tra300-1000 gravidanze) indicano assenza di malformazioni o tossicita' fetale/neonatale di Pantoprazolo Sandoz. Gli studi sugli animali hannomostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, e' prefe...