Codice:043720034
Codice ATC:900775
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI CORRELATI ALL'ACIDITA'
- ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)
- INIBITORI DELLA POMPA ACIDA
- PANTOPRAZOLO
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
PANTOPRAZOLO DOC 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori della pompa protonica.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna compressa gastroresistente contiene: 20 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquidrato 22,6 mg). Eccipienti con effetti noti: 38,425 mg di maltitolo e 0,345 mg di Lecitina (derivata dall'oliodi soia) (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo ...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: maltitolo (E 965), crospovidone tipo B, carmellosa sodica, sodio carbonato anidro (E 500), calcio stearato. Rivestimento della compressa: polivinilalcol, talco (E 553b), titanio diossido(E 171), macrogol 3350, lecitina di soia (E 322), ferro ossido giallo(E 172), sodio carbon...
INDICAZIONI
Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre: malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica; trattamento a lungo termine e prevenzione dellerecidive delle esofagiti da reflusso. Adulti: prevenzione delle ulceregastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in p...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai benzimidazolici sostituiti, alla lecitina di soia o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia, dose raccomandata adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre, sintomi da reflusso gastroesofageo: la dose raccomandata e' una compressa di Pantoprazolo Doc da 20 mg al giorno per via orale. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane. Se tale periodo non e' sufficiente...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Compromissione epatica: nei pazienti con grave compromissione epatica,gli enzimi epatici devono essere controllati regolarmente durante laterapia con pantoprazolo, specialmente nell'uso a lungo termine. In caso di aumento degli enzimi epatici si deve sospendere il trattamento (vedere paragrafo 4.2)....
INTERAZIONI
Medicinali la cui farmacocinetica di assorbimento dipende dal pH: a causa della inibizione marcata e di lunga durata della secrezione acidagastrica, pantoprazolo puo' interferire con l'assorbimento di altri medicinali per i quali il pH gastrico e' un importante determinante della disponibilita' oral...
EFFETTI INDESIDERATI
Ci si puo' aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADR). Le ADR piu' comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe riscontrabili in circa l'1% dei pazienti. Elenco delle reazioni avverse riportate con pantoprazolo, disposte secondo la seguente clas...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300e 1000 gravidanze esposte) indica che il pantoprazolo non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Gli studi condotti su animalihanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).A scopo precauzionale, ...