Codice:045969084
Codice ATC:903414
IN CONFEZIONE ORIGINALE E IN LUOGO ASCIUTTO
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- ALTRI ANTIPSICOTICI
- PALIPERIDONE
COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
PALIPERIDONE KRKA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici, antipsicotici.
PRINCIPI ATTIVI
3 mg: ogni compressa a rilascio prolungato contiene 3 mg di paliperidone. 6 mg: ogni compressa a rilascio prolungato contiene 6 mg di paliperidone. 9 mg: ogni compressa a rilascio prolungato contiene 9 mg di paliperidone. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: macrogol, butilidrossitoluene, povidone, sodiocloruro, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ferro ossidorosso (E172), idrossipropilcellulosa, cellulosa acetato. Rivestimento:ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, glicol propilene, ossidodi ferro giallo (E172) ...
INDICAZIONI
Paliperidone Krka e' indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni di eta'. Paliperidone Krka e' indicato per il trattamento del disturbo schizoaffettivonegli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a risperidone, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Schizofrenia (adulti): la dose raccomandata di PaliperidoneKrka per il trattamento della schizofrenia negli adulti e' di 6 mg una volta al giorno, da assumere la mattina. Non e' necessaria titolazione della dose iniziale. Alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio dadosi maggiori o minor...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
I pazienti con disturbo schizoaffettivo trattati con paliperidone devono essere monitorati attentamente per un potenziale passaggio dai sintomi maniacali a quelli depressivi. Intervallo QT: e' necessaria cautela nel somministrare paliperidone ai pazienti con disturbi cardiovascolari noti o con una s...
INTERAZIONI
Si raccomanda cautela nel prescrivere paliperidone in associazione a farmaci riconosciuti in grado di prolungare l'intervallo QT, come per es. gli antiaritmici di classe IA (per es. chinidina, disopiramide), egli antiaritmici di classe III (per es. amiodarone, sotalolo), alcuniantistaminici, alcuni ...
EFFETTI INDESIDERATI
Adulti. Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse (ADR)piu' frequentemente riportate nelle sperimentazioni cliniche negli adulti sono state: mal di testa, insonnia, sedazione/sonnolenza, parkinsonismo, acatisia, tachicardia, tremore, distonia, infezione delle altevie respiratorie, ansi...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati adeguati in merito all'uso di paliperidone durante la gravidanza. In studi condotti sugli animali, paliperidone non si e' dimostrato teratogeno, ma sono stati osservati altri tipidi tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I neonati esposti agli antipsicotici (in...