OVUCRON IM 10FL 4ML 25MCG/ML Produttore: ATI SRL (AZIENDA TERAP.ITAL.)

DENOMINAZIONE

OVUCRON 25 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINE E CONIGLIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ormoni ipotalamici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene, sostanza attiva: lecirelina 25 mcg (come lecirelinaacetato). Eccipienti: alcool benzilico (E1519) 20 mg, acido acetico glaciale (E260), sodio fosfato dibasico dodecaidrato (E339ii), sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Bovine: trattamento delle cisti ovariche follicolari; induzione dell'ovulazione al momento della inseminazione in caso di calori brevi, silenti o prolungati. Coniglie: induzione dell'ovulazione; miglioramento della quota di concepimento.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In bovine e coniglie trattate rispettivamente con dosaggi fino a 3 e 2 volte superiori rispetto a quelli raccomandati, non sono state riscontrate reazioni avverse. Non superare le dosi consigliate.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso intramuscolare.

POSOLOGIA

Per uso intramuscolare. La posologia varia a seconda delle indicazioni e delle specie animali come di seguito riportato. Bovine: trattamento delle cisti ovariche follicolari: 4 ml di medicinale veterinario pari a 100 mcg di sostanza attiva; induzione dell'ovulazione al momento della inseminazione in caso di calori brevi, silenti o prolungati: 2 mldi medicinale veterinario pari a 50 mcg di sostanza attiva. Coniglie:induzione dell'ovulazione: 0,2 ml di medicinale veterinario pari a 5 mcg di sostanza attiva; miglioramento della quota di concepimento: 0,3ml di medicinale veterinario pari a 7,5 mcg di sostanza attiva. La somministrazione puo' essere effettuata gia' 24 ore dopo il parto. L'accoppiamento o l'inseminazione devono avvenire immediatamente dopo l'inoculazione. I tappi non devono essere perforati per piu' di 25 volte.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Il medicinale veterinario dovrebbe essere somministrato a bovine con ovaie normali almeno 14 giorni dopo il parto a causa dell'assenza di recettivita' dell'ipofisi prima di tale data. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: animali in condizioni di salute scadenti a causa di malattie, nutrizione inadeguata o altri fattori, possono rispondere in modo insufficiente al trattamento. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' agli analoghi del GnRH e all'alcol benzilico devono evitare contatti con il medicinale veterinario. La lecirelina e' risultata fetotossica nei ratti; pertanto, le donne in gravidanza non devono maneggiare il medicinale veterinario. Le donne in eta' fertile devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. Evitare il contatto del medicinale veterinario con gli occhi e la cute. In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua. In caso di contatto delmedicinale veterinario con la cute, sciacquare immediatamente l'area interessata con acqua e sapone, poiche' la lecirelina, come tutti gli analoghi del GnRH, puo' essere assorbita attraverso la cute. Lavarsi le mani dopo l'uso. Durante la somministrazione del medicinale veterinario, prestare attenzione per evitare l'auto-iniezione accidentale. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppo di resistenza: non pertinente. In bovine e coniglie trattate rispettivamente con dosaggi fino a 3 e 2 volte superiori rispetto a quelli raccomandati, non sono state riscontrate reazioni avverse. Non superare le dosi consigliate. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Bovine. Carni e frattaglie: zero giorni; latte: zero ore. Coniglie. Carni e frattaglie: zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovino (bovina) e coniglio (femmina adulta).

INTERAZIONI

Nessuna nota.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Bovino (bovina) e coniglio (femmina adulta): non noti. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazionidevono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario,al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante ilsistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e allattamento: l'uso non e' raccomandato in gravidanza. Puo' essere usato durante l'allattamento.