Ogni mL della soluzione contiene 600 UI (equivalenti a 44 microgrammi)di follitropina alfa. Ovaleap 300 UI/0,5 mL soluzione iniettabile. Ogni cartuccia contiene 300 UI (equivalenti a 22 microgrammi) di follitropina alfa in 0,5 mL di soluzione iniettabile. Ovaleap 450 UI/0,75 mLsoluzione iniettabile....

Nelle donne adulte. Anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato. Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (Assisted Reproductive Technology, ART), come la f...

Ipersensibilita' al principio attivo follitropina alfa, all'FSH o ad uno qualsiasi degli eccipienti; tumori dell'ipotalamo o della ghiandolaipofisaria; ingrossamento ovarico o cisti ovarica non dovuta a sindrome dell'ovaio policistico; emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta; carcinoma dell...

Il trattamento con follitropina alfa deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilita'. Posologia. Le dosi raccomandate per follitropina alfa sono quelle utilizzate per l'FSH urinario. La valutazione clinica di follitropina alfa indica che ...

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Tenerela cartuccia nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Prima dell'apertura e nel periodo di validita', il medicinale puo' essere conservato fuori dal frigorifero, senza essere nuovamente refrigerato, per un...

Tracciabilita'. Per migliorare la tracciabilita' dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati nella cartella clinica del paziente. Informazioni generali Follitropina alfa e' una potente gonadotropina in grado di ...

La co-somministrazione di follitropina alfa con altri medicinali stimolanti l'ovulazione (es. hCG, clomifene citrato) puo' determinare un potenziamento della risposta follicolare, mentre la co-somministrazionedi un medicinale GnRH agonista o antagonista, determinando desensibilizzazione ipofisaria, ...

Sintesi del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono cefalea, cisti ovariche e reazioni locali della sede diiniezione (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazionedella sede di iniezione). Una OHSS lieve o moderata è stata osservatacomunemente e deve esse...

Gravidanza. Non vi e' indicazione all'uso del farmaco durante la gravidanza. I dati relativi a un numero limitato di gravidanze esposte (meno di 300 gravidanze esposte) indicano che follitropina alfa non causamalformazioni o tossicita' fetale/neonatale. In studi su animali non e' stato osservato alc...