Codice:041213012
Codice ATC:574600
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OTOLOGICI
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- DESAMETASONE ED ANTIMICROBICI
GOCCE AURICOLARI SOSPENSIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
OTODEC 0,3% + 0,1% GOCCE AURICOLARI, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Desametasone e anti-infettivi in associazione.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di gocce auricolari contiene: principi attivi: tobramicina 3 mg,desametasone 1 mg. Eccipienti con effetto noto: benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Tyloxapol, benzalconio cloruro, acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), sodio solfato anidro, sodio cloruro, idrossietilcellulosa, acqua purificata.
INDICAZIONI
OTODEC 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione e' indicato nel trattamento delle infiammazioni del condotto uditivo esterno e dell'orecchio medio quando si ritenga necessario l'impiego di un corticosteroide,in presenza di infezione causata da batteri sensibili alla tobramicinao quando esista il ri...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. OTODEC 0,3% + 0,1% gocce auricolari,sospensione non deve essere usato: nei bambini al di sotto dei 2 annidi eta'. Nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea, Herpes simplex,malattia virale con lo...
POSOLOGIA
Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno o secondo prescrizione medica. Durata massima del trattamento: 7 giorni (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Agitare prima dell'uso.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sul flacone. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
AVVERTENZE
Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui l'iposurrenalismo, puo' verificarsi anche con i corticosteroidi topici. Usare le precauzioni legate all'uso di steroidi, evitare l'uso prolungato del prodotto. I pazienti dovrebbero essere informati della possibile ...
INTERAZIONI
Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti con la somministrazione topica auricolare. Non sono stati condotti studi di interazione. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare ilrischio di effetti in...
EFFETTI INDESIDERATI
In seguito alla somministrazione topica di aminoglicosidi si sono verificate reazioni di ototossicita', anche se non e' possibile stimare un'incidenza esatta della reazione avversa per la mancanza del denominatore dei pazienti trattati con tobramicina. Si possono manifestare casidi ipersensibilita'....
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilita' umana della somministrazione topica auricolare di Otodec. Gravidanza: i dati relativi all'uso topico auricolare di tobramicinao desametasone in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Otodec deve ...