Codice:045051012
Codice ATC:902752
AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ALTRI GINECOLOGICI
- CONTRACCETTIVI PER USO TOPICO
- CONTRACCETTIVI INTRAVAGINALI
- ANELLO VAGINALE CON PROGESTINICO ED ESTROGENO
SISTEMA A RILASCIO VAGINALE
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
ORNIBEL 0,20 MG/0,015 MG OGNI 24 ORE, DISPOSITIVO VAGINALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri ginecologici, contraccettivi intravaginali, anello vaginale conprogestinico ed estrogeno.
PRINCIPI ATTIVI
Ornibel contiene 11,0 mg di etonogestrel e 3,474 mg di etinilestradiolo. L'anello rilascia etonogestrel ed etinilestradiolo in quantita' media rispettivamente di 0,120 mg e 0,015 mg ogni 24 ore, per un periododi 3 settimane.
ECCIPIENTI
Copolimero di etilene vinilacetato, 28% vinilacetato; poliuretano.
INDICAZIONI
Contraccezione. Il farmaco e' indicato nelle donne in eta' fertile. Lasicurezza e l'efficacia sono state dimostrate in donne di eta' compresa tra 18 e 40 anni. La decisione di prescrivere Ornibel deve prenderein considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli r...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I COC non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Qualora durante l'uso di Ornibel compaia per la prima volta una qualunque di questecondizioni, esso deve essere immediatamente rimosso. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV) o Tromboembolia venosa. TEV in corso(con assunzione di ant...
POSOLOGIA
Posologia. Per raggiungere l'efficacia contraccettiva, il farmaco deveessere utilizzato come prescritto. Popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nelle adolescenti di eta' inferiore a 18anni non sono state studiate. Modo di somministrazione. COME UTILIZZARE il farmaco. Il farma...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
AVVERTENZE. Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o unodei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneita' di Ornibel deve essere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di prima comparsa di una qualsiasi di queste condizioni o di questi fattori di rischio, la donna deve riv...
INTERAZIONI
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI. Nota: devono essere consultate le informazioni sulla prescrizione di medicinali concomitanti per identificare potenziali interazioni. Effetti di altri medicinali su Ornibel Possono verificarsi interazioni con farmaci o prodotti a base di erbe induttori degli enzimi ...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati riportati piu' frequentemente negli studi clinici con etonogestrel / etinilestradiolo sono stati cefalea, infezionivaginali e secrezione vaginale, ciascuno riportato dal 5-6% delle donne. Descrizione di alcune reazioni avverse Nelle donne che usano COC e' stato osservato un ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Il farmaco non e' indicato durante la gravidanza. Se dovesse instaurarsi una gravidanza con Ornibel in situ, l'anello deve essere rimosso. Ampi studi epidemiologici non hanno rivelato alcun incremento nel rischio di difetti congeniti nei bambini nati da donne che hanno fatto uso di contr...