Estratto allergenico di polline di graminacee da: mazzolina (Dactylisglomerata L.), paleo odoroso (Anthoxanthum odoratum L.), logliarello (Lolium perenne L.), erba dei prati (Poa pratensis L.) e codolina (Phleum pratense L.) 100 IR* o 300 IR* per compressa sublinguale. IR (indice di reattivita'): l'...

Trattamento della rinite allergica dovuta a pollini di graminacee cono senza congiuntivite negli adulti, adolescenti e bambini di eta' superiore ai 5 anni con sintomatologia clinica di rilievo, diagnosticata dal test cutaneo positivo e/o dal titolo positivo delle IgE specificheper uno dei pollini di...

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel Paragrafo 6.1; asma grave, non controllata o instabile (FEV1 < 80% del valore previsto) o grave esacerbazione dell'asma nei 3 mesi precedenti; pazienti con malattia autoimmune attiva o scarsamente controllata, difetti del sistema immuni...

Il trattamento con Oralair deve essere prescritto e avviato esclusivamente da un medico opportunamente addestrato ed esperto nel trattamentodelle malattie allergiche. Per il trattamento dei pazienti pediatrici, il medico deve essere stato addestrato ed essere esperto anche nel trattamento dei bambin...

Reazioni allergiche gravi: come per qualsiasi immunoterapia con allergeni, possono manifestarsi reazioni allergiche gravi compresi disordinilaringofaringei gravi o reazioni allergiche sistemiche (cioe' comparsa acuta di malattia con il coinvolgimento della cute, della mucosa, oentrambe, compromissio...

Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono state riportate interazioni negli studi clinici condotti con Oralair nei quali i pazienti potevano assumere medicinali per il trattamento della sintomatologia allergica (antistaminici, steroidi). Non sono disponibili dati sui possibili rischi d...

Riassunto del profilo di sicurezza: durante il trattamento con Oralair, i pazienti sono esposti ad allergeni che possono causare reazioni nel sito di somministrazione e/o sintomi allergici sistemici. Pertanto,durante il periodo di terapia sono prevedibili reazioni nel sito di somministrazione (pruri...

Gravidanza: non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di Oralair in donne gravide. Gli studi condotti su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla tossicita' riproduttiva (vedi Paragrafo 5.3). Il trattamento con Oralair non deve essere iniziato durante la gr...