Codice:035723016
Codice ATC:901658
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- DECONGESTIONANTI ED ANTIALLERGICI
- ALTRI ANTIALLERGICI
- OLOPATADINA
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
OPATANOL 1 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, decongestionanti e antiallergici; altri antiallergici.
PRINCIPI ATTIVI
Un mL di soluzione contiene 1 mg di olopatadina (come cloridrato). Eccipiente(i) con effetti noti: benzalconio cloruro 0,1 mg/ml. Sodio fosfato bibasico dodecaidrato (E339) 12,61 mg/ml (equivalente a 3,34 mg/mldi fosfati). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico dodecaidrato (E339), acido cloridrico (E507) (per aggiustare il pH), sodio idrossido (E524) (per aggiustare il pH), acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento di segni e sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose e' una goccia di Opatanol nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i due volte al giorno (ogni 8 ore). Il trattamento puo' essere prolungato fino a quattro mesi, se considerato necessario. Uso negli anziani: nei pazienti anziani non e' necessario modificare la dose. Popo...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Opatanol e' un antiallergico/antistaminico che, sebbene somministratoper via topica, viene assorbito a livello sistemico. In caso di gravireazioni o ipersensibilita' sospendere il trattamento. Opatanol contiene benzalconio cloruro, che puo' causare irritazione oculare. E' statoriportato che il benza...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri medicinali. Studi in vitro hanno dimostrato che olopatadina non inibisce le reazionimetaboliche che coinvolgono gli isoenzimi 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 del citocromo P-450. Questi risultati indicano che e' improbabile che olopatadina ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in studi clinici eseguiti su 1680pazienti, Opatanol e' stato somministrato da una a quattro volte al giorno in entrambi gli occhi fino a quattro mesi, come monoterapia o terapia aggiuntiva a loratadina 10 mg. In circa il 4,5% dei pazienti possono manifestarsi reaz...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di olopatadina per via oftalmica in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva in seguitoa somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3). L'olopatadina none' raccomandata duran...