OMNIC 30 CAPSULE 0,4MG RM
Produttore: ASTELLAS PHARMA SpA
Ricetta medica ripetibile

Codice:032647012

Codice ATC:900834

Temperatura di conservazione:

CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Scadenza:

48 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
  • UROLOGICI
  • FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
  • ANTAGONISTI DEI RECETTORI ALFA-ADRENERGICI
  • TAMSULOSINA
Forma farmaceutica:

CAPSULE RIGIDE RILASCIO MODIFICATO

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

OMNIC 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antagonista degli adrenorecettori alfa1.

PRINCIPI ATTIVI

Ciascuna capsula a rilascio modificato contiene 0,4 mg di tamsulosin cloridrato come principio attivo. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina E460, acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1), polisorbato 80 E433, sodio laurilsolfato, triacetina E1518, calcio stearato E470a, talco E553b. Capsula: gelatina dura; Indigotina E132, titanio diossido E171, ossido di ferro giallo E172, ossi...

INDICAZIONI

Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms)associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' a tamsulosin cloridrato, incluso angioedema indotto da farmaci o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Precedenti di ipotensione ortostatica. Grave insufficienza epatica.

POSOLOGIA

Uso orale: una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo ilprimo pasto della giornata. La capsula deve essere deglutita intera enon deve essere frantumata o masticata perche' questo puo' interferirecon il rilascio modificato del principio attivo. In caso di compromissione della funzionalit...

CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale.

AVVERTENZE

Come con altri antagonisti degli adrenorecettori alfa1, durante il trattamento con OMNIC, si puo' avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente, puo' dar luogo ad una sincope.Ai primi segni di ipotensione ortostatica (capogiri, debolezza) il paziente deve sedersi o...

INTERAZIONI

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. Non si sono notate interazioni quando tamsulosin cloridrato e' stato assunto in concomitanza ad atenololo, enalapril, o teofillina. Il concomitanteuso di cimetidina determina un aumento dei livelli di tamsulosin nel plasma mentre la furos...

EFFETTI INDESIDERATI

Patologie del sistema nervoso. Comune (>=1/100, <1/10): capogiri (1,3%); non comune (>=1/1000, <1/100): cefalea; raro (>=1/10.000, <1/1000):sincope. Patologie dell'occhio. Non nota (la frequenza non puo' eBere definita sulla base dei dati disponibili): visione offuscata*, compromissione della vista*...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'uso di Omnic non e' indicato nelle donne. In studi clinici a brevee lungo termine con tamsulosina cloridrato sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. Casi di disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione retrograda e incapacita' di eiaculazione sono stati riportati in studi di fase post- autori...