Codice:032647012
Codice ATC:900834
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
48 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- ANTAGONISTI DEI RECETTORI ALFA-ADRENERGICI
- TAMSULOSINA
CAPSULE RIGIDE RILASCIO MODIFICATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
OMNIC 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonista degli adrenorecettori alfa1.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna capsula a rilascio modificato contiene 0,4 mg di tamsulosin cloridrato come principio attivo. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina E460, acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1), polisorbato 80 E433, sodio laurilsolfato, triacetina E1518, calcio stearato E470a, talco E553b. Capsula: gelatina dura; Indigotina E132, titanio diossido E171, ossido di ferro giallo E172, ossi...
INDICAZIONI
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms)associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a tamsulosin cloridrato, incluso angioedema indotto da farmaci o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Precedenti di ipotensione ortostatica. Grave insufficienza epatica.
POSOLOGIA
Uso orale: una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo ilprimo pasto della giornata. La capsula deve essere deglutita intera enon deve essere frantumata o masticata perche' questo puo' interferirecon il rilascio modificato del principio attivo. In caso di compromissione della funzionalit...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
Come con altri antagonisti degli adrenorecettori alfa1, durante il trattamento con OMNIC, si puo' avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente, puo' dar luogo ad una sincope.Ai primi segni di ipotensione ortostatica (capogiri, debolezza) il paziente deve sedersi o...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. Non si sono notate interazioni quando tamsulosin cloridrato e' stato assunto in concomitanza ad atenololo, enalapril, o teofillina. Il concomitanteuso di cimetidina determina un aumento dei livelli di tamsulosin nel plasma mentre la furos...
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie del sistema nervoso. Comune (>=1/100, <1/10): capogiri (1,3%); non comune (>=1/1000, <1/100): cefalea; raro (>=1/10.000, <1/1000):sincope. Patologie dell'occhio. Non nota (la frequenza non puo' eBere definita sulla base dei dati disponibili): visione offuscata*, compromissione della vista*...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'uso di Omnic non e' indicato nelle donne. In studi clinici a brevee lungo termine con tamsulosina cloridrato sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. Casi di disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione retrograda e incapacita' di eiaculazione sono stati riportati in studi di fase post- autori...