Codice:039034018
Codice ATC:901078
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- DIAZEPINE, OSSAZEPINE, TIAZEPINE E OSSEPINE
- OLANZAPINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
OLANZAPINA VIATRIS COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici, diazepine, ossazepine, tiazepine e ossepine.
PRINCIPI ATTIVI
Olanzapina Viatris 2,5 mg compresse rivestite con film: ogni compressarivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 76 mg di lattosio(come monoidrato). Il film di rivestimento di ogni compressa da 2,5 mg contiene 0,06 mg di ...
ECCIPIENTI
Nucleo delle compresse: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pre-gelatinizzato, crospovidone (Tipo A), magnesio stearato. Rivestimento delle compresse: polivinil alcol, biossido di titanio (E171),talco (E553b), lecitina di soia (E322), gomma xantano (E415).
INDICAZIONI
Adulti: olanzapina e' indicata per il trattamento della schizofrenia.Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico. Olanzapina e' indicata per il trattamento dell'episodio di m...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, alle arachidi o alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti a rischio noto di glaucoma ad angolo chiuso.
POSOLOGIA
Adulti. Schizofrenia: il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapinae' 10 mg/die. Episodio di mania: il dosaggio iniziale e' 15 mg da somministrare in un'unica dose giornaliera in monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1). Prevenzione di nuovi episodidi malattia nel distur...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento della condizione clinica del paziente puo' richiedere da diversi giorni ad alcune settimane. In questo periodo i pazienti devono essere strettamente controllati. Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza: olanzapina non e' raccoma...
INTERAZIONI
Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti. Potenziali interazioni che riguardano olanzapina: dal momento che olanzapina e' metabolizzato dal CYP1A2, le sostanze che possono specificatamente indurre o inibire questo isoenzima possono influenzare la farmacocinetica di olanzapina. In...
EFFETTI INDESIDERATI
Riepilogo del profilo di sicurezza. Adulti: nel corso degli studi clinici le reazioni avverse, associate con l'uso di olanzapina, piu' frequentemente riportate (osservate in misura >= 1.% dei pazienti) sono state sonnolenza, aumento di peso, eosinofilia, aumentati livelli di prolattina, colesterolo,...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono studi adeguati e ben controllati su donne instato di gravidanza. Le pazienti devono essere avvertite sulla necessita' di informare il proprio medico in caso di gravidanza in atto o programmata in corso di trattamento con olanzapina. Tuttavia, poiche' l'esperienza nell'uomo e...