Codice:040333054
Codice ATC:901078
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- DIAZEPINE, OSSAZEPINE, TIAZEPINE E OSSEPINE
- OLANZAPINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
OLANZAPINA SANDOZ COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici, diazepine, oxazepine, tiazepine e oxepine.
PRINCIPI ATTIVI
2,5 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 74,11 mg di lattosio. 5 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: ogni compressarivestita con film co...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, crospovidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: alcol polivinilico, macrogol 3350, titanio diossido (E171), talco.
INDICAZIONI
Adulti: olanzapina e' indicata per il trattamento della schizofrenia.Nei pazienti che hanno mostrato una risposta positiva al trattamento iniziale, la prosecuzione della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico. Olanzapina e' indicata per il trattamento degli episodi di ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti a rischio noto di glaucoma ad angolo chiuso.
POSOLOGIA
Adulti. Schizofrenia: il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapinae' 10 mg al giorno. Episodi di mania: il dosaggio iniziale e' 15 mg, da somministrarsi in dose singola giornaliera in monoterapia, o 10 mg al giorno nell'ambito di una terapia combinata (vedere paragrafo 5.1).Prevenzione della reci...
CONSERVAZIONE
Blister/flacone HDPE prima della prima apertura: questo medicinale nonrichiede alcuna condizione particolare di conservazione. Flacone HDPEdopo prima apertura: non conservare al di sopra dei 25 gradi C.
AVVERTENZE
Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento della condizione clinica del paziente puo' richiedere molti giorni, ad alcune settimane. In questo periodo i pazienti devono essere strettamente controllati. Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza: olanzapina non e' raccomandat...
INTERAZIONI
Sono stati eseguiti studi di interazione solo negli adulti. Potenzialiinterazioni che influenzano gli effetti di olanzapina: poiche' olanzapina viene metabolizzata dal CYP1A2, le sostanze che possono specificatamente indurre o inibire questo isoenzima possono influenzare la farmacocinetica di olanza...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Adulti: nel corso degli studi clinici le reazioni avverse, associate con l'uso di olanzapina piu' frequentemente riportate (osservate in >= 1% dei pazienti) sono state: sonnolenza, aumento di peso, eosinofilia, aumentati livelli di prolattina,colesterolo, glucosio...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono studi adeguati e ben controllati sulle donnedurante la gravidanza. Le pazienti devono essere informate di avvisareil proprio medico nel caso di gravidanza in atto o programmata in corso di trattamento con olanzapina. Tuttavia, poiche' l'esperienza nell'uomo e' limitata, olan...