Codice:035728043
Codice ATC:902913
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- FLUOROCHINOLONI
- LEVOFLOXACINA
COLLIRIO SOLUZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
OFTAQUIX 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE CONTENITORE MONODOSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, antinfettivi, fluorochinoloni.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml di collirio, soluzione, contiene 5,12 mg di levofloxacina emiidrato equivalenti a 5 mg di levofloxacina. Un contenitore monodose (0,3ml) contiene 1,5 mg di levofloxacina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, soluzione diluita di sodio idrossido o acido cloridricodiluito, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Oftaquix 5 mg/ml collirio e' indicato per il trattamento topico delleinfezioni oculari esterne di origine batterica, causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina, nei pazienti di eta' >=1 anno (vedereanche i paragrafi 4.4 e 5.1). Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso appr...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo levofloxacina, ad altri chinolonio ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: per tutti i pazienti instillare una o due gocce nell'occhioo negli occhi infetti ogni due ore fino a 8 volte al giorno quando sie' svegli per i primi due giorni e in seguito quattro volte al giornodal terzo al quinto giorno. Se sono utilizzati simultaneamente diversi trattamenti topici oc...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella busta originale per tenerlo al riparo dallaluce.
AVVERTENZE
Oftaquix 5 mg/ml collirio non deve essere somministrato per via subcongiuntivale. La soluzione non deve essere introdotta direttamente nellacamera anteriore dell'occhio. Come per altri antinfettivi, un uso prolungato del prodotto puo' risultare in una crescita eccessiva di organismi non sensibili, t...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con Oftaquix5 mg/ml collirio. Dato che le concentrazioni massime nel plasma di levofloxacina dopo somministrazione oculare sono almeno 1000 volte inferiori a quelle riportate dopo dosi orali standard, e' improbabile che leinterazioni riportate...
EFFETTI INDESIDERATI
Nel 10% circa dei pazienti si possono manifestare effetti indesiderati. Le reazioni sono generalmente classificate come deboli o moderate, passeggere e generalmente limitate all'occhio. I seguenti effetti indesiderati, stimati come certamente, probabilmente o possibilmente collegati al trattamento, ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la tossicita' riproduttiva(vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Oftaquix 5...