Codice:028476036
Codice ATC:489401
NON CONGELARE NE' METTERE IN FRIGORIFERO
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OTOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- ANTIMICROBICI
- CIPROFLOXACINA
GOCCE AURICOLARI SOLUZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
OFTACILOX 3 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Otologici; antimicrobici.
PRINCIPI ATTIVI
Ciprofloxacina.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, sodio acetato (triidrato) (E262), acido acetico (E260), mannitolo (E421), disodio edetato, acido cloridrico/idrossido di sodio, acqua depurata.
INDICAZIONI
Adulti e bambini di eta' superiore ad 1 anno: e' indicato per il trattamento dell'otite esterna acuta causata da batteri sensibili alla ciprofloxacina; tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'usoappropriato degli agenti antibatterici.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla ciprofloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipersensibilita' ai chinoloni; presente o sospetta perforazione della membrana timpanica.
POSOLOGIA
Adulti e bambini di eta' superiore ad 1 anno: la dose per gli adulti e' di 4 gocce nel canale auricolare due volte al giorno. Per pazienti che necessitano dell'uso di medicazioni endoauricolari, la dose puo' essere raddoppiata unicamente per la prima somministrazione (cioe', 6 gocce per pazienti ped...
CONSERVAZIONE
Non refrigerare o congelare.
AVVERTENZE
Il medicinale e' solo per uso auricolare. Nell'uso auricolare e' richiesto un monitoraggio medico scrupoloso al fine di poter determinare tempestivamente la necessita' di eventuali misure terapeutiche alternative. La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale sono state stabilite in pazienti pedia...
INTERAZIONI
La ciprofloxacina per uso otologico non e' stata oggetto di studi specifici di interazione con altri medicinali. Data la bassa concentrazione sistemica della ciprofloxacina dopo somministrazione topica auricolare o oftalmica del prodotto, e' improbabile che si verifichino interazioni tra farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate di seguito sono state riportate durante gli studi clinici con ciprofloxacina gocce auricolari e sono classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1,000, <1/100), raro (>=1/10,000, <1/1,000), molto raro (<1...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi nell'uomo per valutare l'effetto dellasomminsitrazione topica del farmaco sulla fertilita'. La somministrazione orale negli animali non mostra effetti dannosi diretti sulla fertilita'. I dati relativi all'uso del medicinale nelle donne in gravidanza non esistono o son...