Codice:028476024
Codice ATC:489401
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- FLUOROCHINOLONI
- CIPROFLOXACINA
UNGUENTO OFTALMICO
TUBETTO
DENOMINAZIONE
OFTACILOX 0,3% UNGUENTO OFTALMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfettivi, altri antinfettivi.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di unguento oftalmico contiene, principio attivo: ciprofloxacina cloridrato 3,5 mg pari a ciprofloxacina 3 mg. Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Paraffina liquida, vaselina bianca.
INDICAZIONI
Adulti e bambini di eta' superiore ad un anno: Oftacilox e' indicatonel trattamento di infezioni oculari quali ulcere corneali (o ascessicorneali), congiuntiviti e blefariti causate da ceppi sensibili alla ciprofloxacina. L'uso di Oftacilox deve essere accompagnato da un controllo adeguato della ris...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla ciprofloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' ai chinoloni.
POSOLOGIA
Adulti e bambini di eta' superiore ad un anno. Il regime di somministrazione consigliato negli adulti (inclusi gli anziani) e nei bambini di eta' superiore ad un anno e' il seguente. * Ulcere corneali o ascessi (termini intercambiabili): applicare una striscia di 1.25 cm di unguento nel sacco congiu...
CONSERVAZIONE
Non riporre nel frigorifero ne' congelare. Conservare a una temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Il medicinale e' solo per uso esterno oftalmico. Quando si utilizza Oftacilox unguento oftalmico considerare il rischio di un passaggio rinofaringeo che puo' contribuire alla manifestazione e alla diffusione diresistenza batterica. Non vi e' esperienza con bambini di eta' inferiore ad un anno. L'uso...
INTERAZIONI
La ciprofloxacina per uso oftalmico non e' stata oggetto di studi specifici di interazione con altri medicinali. Data la bassa concentrazione sistemica della ciprofloxacina in seguito a somministrazione topicaoftalmica del medicinale, e' improbabile che si verifichino interazioni tra farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: negli studi clinici, le reazioni avverse riportate piu' di frequente sono state: fastidio oculare, disgeusia e depositi corneali, rilevate rispettivamente nel 6%, 3% e 3% deipazienti. Le reazioni avverse elencate di seguito sono state riportate durante gli studi c...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono stati effettuati studi nell'uomo per valutare l'effetto della somministrazione topica di Oftacilox sulla fertilita'. La somministrazione orale negli animali non mostra effetti dannosi diretti sulla fertilita'. Gravidanza: i dati relativi all'uso di Oftaciloxnelle donne in gravid...