Codice:045984010
Codice ATC:464300
NON SUPERIORE A +30 GRADI
30 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- FLUOROCHINOLONI
- OFLOXACINA
UNGUENTO OFTALMICO
TUBETTO
DENOMINAZIONE
OCUFLOX 3 MG/G UNGUENTO OFTALMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfettivi, fluorochinoloni.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di unguento oftalmico contiene 3 mg di ofloxacina. Una singola dose (uno strato di unguento di 1 cm) contiene 0.12 mg di ofloxacina. Eccipienti con effetti noti: 1 g di unguento oftalmico contiene lanolinacon tracce di butilidrossitoluene. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo...
ECCIPIENTI
Paraffina liquida; lanolina; vaselina bianca.
INDICAZIONI
Infezioni del segmento anteriore dell'occhio causate da patogeni sensibili all'ofloxacina: congiuntiviti croniche, cheratiti, ulcere corneali e infezioni da clamidia. OcuFlox e' indicato per l'uso negli adulti,negli adolescenti e nei bambini a partire da un anno di eta'. Fare riferimento alle linee ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo e/o ad inibitori della girasi chimicamente correlati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: se non diversamente prescritto, uno strato di unguento di 1 cm (equivalente a 0.12 mg di ofloxacina) deve essere inserito3 volte al giorno (per infezioni da clamidia, 5 volte al giorno) nelsacco congiuntivale dell'occhio affetto. Popolazione pediatrica: il dosaggio nei bambini non...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Dopo l'apertura:Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Destinato esclusivamente ad uso oftalmico. Non per iniezione o uso orale. OcuFlox non deve essere usato per infezioni riguardanti il segmento posteriore dell'occhio. La sicurezza e l'efficacia in bambini al disotto di 1 anno di eta' non sono state stabilite. Un adeguato monitoraggio della risposta d...
INTERAZIONI
Durante il trattamento con OcuFlox, non deve essere usata nessuna altra preparazione oftalmica contenente metalli pesanti (per esempio Zn) dato che puo' essere anticipata una perdita di efficacia di OcuFlox. E'stato dimostrato che la somministrazione sistemica di alcuni chinoloni inibisce la clearan...
EFFETTI INDESIDERATI
Reazioni gravi dopo l'uso di ofloxacina somministrata a livello sistemico sono rare e la maggior parte dei sintomi e' reversibile. Poiche' una piccola quantita' di ofloxacina viene assorbita dopo l'uso topico,possono manifestarsi reazioni avverse simili a quelle dopo somministrazione sistemica. La f...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: studi controllati riguardo l'uso di OcuFlox unguento oftalmico durante la gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Glistudi sugli animali non hanno mostrato nessuna tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Dato che e' stato mostrato che i chinoloni ad uso sistemico causa...