Codice:047854031
Codice ATC:901655
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
- ORMONI IPOTALAMICI
- SOMATOSTATINA ED ANALOGHI
- OCTREOTIDE
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
OCTREOTIDE TEVA POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Somatostatina e analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene octreotide acetato equivalente a 10 mg di octreotide; ogni flaconcino contiene octreotide acetato equivalente a 20mg di octreotide; ogni flaconcino contiene octreotide acetato equivalente a 30 mg di octreotide. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polvere (flaconcino): poli (DL-lattide-co-glicolide), mannitolo (E421). Solvente (siringa preriempita): carmellosa sodica, mannitolo (E421),polossamero, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento di pazienti con acromegalia in cui l'intervento chirurgicorisulta inappropriato o non efficace o in attesa che la radioterapiaraggiunga la massima efficacia (vedere paragrafo 4.2). Trattamento dipazienti con sintomi associati a tumori endocrini funzionanti gastro-entero-pancreatici come ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Acromegalia: si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione di Octreotide Teva 20 mg a intervalli di 4 settimane per 3 mesi. I pazienti in trattamento con octreotide per via sottocutanea possono iniziare il trattamento con Octreotide Teva il giorno dopo l'ultima dose di ...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Octreotide Teva puo' essere conservato a temperatura inferiore a25 gradi C il giorno della somministrazione. Per le condizioni di conservazione dopo la ric...
AVVERTENZE
Generali: poiche' i tumori ipofisari GH-secernenti possono talvolta espandersi causando serie complicazioni (ad es. alterazioni del campo visivo), e' essenziale un attento monitoraggio di tutti i pazienti. Se si riscontrano evidenze di un ingrossamento della massa tumorale, si consigliano procedure ...
INTERAZIONI
Puo' essere necessario un aggiustamento del dosaggio di farmaci qualibeta-bloccanti, calcio antagonisti o agenti per il controllo del bilancio idro-elettrolitico quando Octreotide Teva e' somministrato contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4). Puo' essere necessario un aggiustamento del dosaggio di...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' frequentemente riportate durante la terapia con octreotide comprendono disturbigastrointestinali, disturbi del sistema nervoso, disturbi epatobiliari e disturbi del metabolismo e della nutrizione. Le reazioni avverse piu' comunemente ripor...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di octreotide in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte) e in circaun terzo dei casi i risultati della gravidanza sono sconosciuti. La maggior parte delle segnalazioni sono pervenute dopo la commercializzazione di octreotide e ...