Codice:045210034
Codice ATC:905633
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ETERI AMINOALCHILICI
- DOXILAMINA, ASSOCIAZIONI
CAPSULE RIGIDE RILASCIO MODIFICATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
NUPERAL 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene: Doxilamina succinato 10 mg; piridossina cloridrato 10 mg. Eccipiente con effetti noti: saccarosio (79,5 mg a capsula). Per l'elenco completo degli eccipienti, verdere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Saccarosio, amido di mais, gommalacca, povidone, talco, copolimero acido metacrilico-metilmetacrilato (1:1) e silice colloidale anidra. Capsula in gelatina rigida: gelatina, carminio d'indaco (E132), giallo dichinolina (E104) e biossido di titanio (E171).
INDICAZIONI
Nuperal e' indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomitoin gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. Limiti di impiego: la combinazione di doxilamina/piridossina non e' stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Reazioni di ipersensibilita' a qualsiasialtro antistaminico derivato dell'etanolamina. Uso concomitante con inibitori della monoamino ossidasi (MAO) dato che gli effetti avversi di Nuperal sul sistema...
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e': Se la nausea si presenta al mattino, assumere 2 capsule prima di coricarsi (Giorno 1). Se tale dose consente di controllare i sintomi il giorno successivo, continuare ad assumere due capsule al giorno prima di coricarsi. Comunque, se i sintomipersistono nel pomeri...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Deve essere valutata la sostenibilita' del trattamento nei pazienti che presentano le seguenti condizioni: aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo stretto, ostruzione urinaria, disfunzione della tiroide, alterazioni cardiovascolari e ipertensione, ulcera pepticastenosante, ostruzion...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione con Nuperal. Per gli antistaminici della classe dell'etanolamina sono note interazioni con i seguenti prodotti medicinali: agenti anticolinergici (antidepressivi triciclici, MAOI, neurolettici): possono potenziare la tossicita' a causa dell'aggiunta dei ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riepilogo del profilo di sicurezza: le reazioni avverse associate all'uso della combinazione di doxilamina/piridossina sono comparabili a quelle che si verificano con gli antistaminici sedativi come unico ingrediente attivo. Come tutti i farmaci, questo prodotto puo' avere effetti collaterali. Le re...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Nuperal e' destinato all'uso in gravidanza. Studi epidemiologici e metanalisi non indicano la tossicita' malformativa di doxilamina succinato e piridossina idrocloruro. A causa delle proprieta' anticolinergica e sedativa della doxilamina succinato (vedere sezione 5.1)il neonato va valuta...