Codice:048254027
Codice ATC:900090
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO
30 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- TOSSINA BOTULINICA
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
NUCEIVA POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Miorilassanti, agenti ad azione periferica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene 50 unita' di tossina botulinica di tipo A prodotta da Clostridium botulinum. Ogni flaconcino contiene 100 unita' ditossina botulinica di tipo A prodotta da Clostridium botulinum. Dopola ricostituzione, ogni 0,1 mL di soluzione contiene 4 unita'. Per l'elenco completo degli e...
ECCIPIENTI
Albumina umana, sodio cloruro.
INDICAZIONI
Nuceiva e' indicato per il temporaneo miglioramento nei casi di comparsa di rughe verticali da moderate a severe tra le sopracciglia, osservate al massimo corrugamento (rughe glabellari), quando la severita' delle rughe facciali sopra citate ha un rilevante impatto psicologico negli adulti al di sot...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; disturbi generalizzati dell'attivita' muscolare (per es. miastenia gravis o Sindrome di Eaton-Lambert); infezione o infiammazione nelle sedi di iniezione proposte.
POSOLOGIA
Nuceiva deve essere somministrato esclusivamente da medici con adeguate qualifiche ed esperienza nel trattamento delle rughe glabellari e nell'utilizzo delle attrezzature necessarie. Posologia: l'iniezione raccomandata per sede muscolare e' di 4 U/0,1 mL. Cinque sedi di iniezione: 2 iniezioni in cia...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Per le condizioni diconservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Generale: prima della somministrazione di questo medicinale e' necessario conoscere l'anatomia e i punti di repere anatomici in riferimentoai muscoli proceri, corrugatore e del sopracciglio, nonche' le strutture vascolari e nervose circostanti la regione glabellare. Occorre evitare l'iniezione in st...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Teoricamente l'effettodella tossina botulinica puo' essere potenziato da antibiotici aminoglicosidi, spectinomicina o altri medicinali che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare (per es. medicinali bloccanti neuromuscolari). L'effetto della s...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse gravi che possono verificarsi dopo il trattamento con questo medicinale includono: ptosi palpebrale, una risposta immunitaria, diffusione a distanza dellatossina, sviluppo o aggravamento di un disturbo neuromuscolare e reazioni di ipersensibili...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati sufficienti relativi all'uso di tossinabotulinica di tipo A in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Questo medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in et...