NUCEIVA INTRAMUSCOLO 1 FLACONI/FIALOIDI 50U
Produttore: EVOLUS PHARMA B.V.
Ricetta limitativa

Codice:048254027

Codice ATC:900090

Temperatura di conservazione:

DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO

Scadenza:

30 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
  • MIORILASSANTI
  • MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
  • ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
  • TOSSINA BOTULINICA
Forma farmaceutica:

POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

NUCEIVA POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Miorilassanti, agenti ad azione periferica.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni flaconcino contiene 50 unita' di tossina botulinica di tipo A prodotta da Clostridium botulinum. Ogni flaconcino contiene 100 unita' ditossina botulinica di tipo A prodotta da Clostridium botulinum. Dopola ricostituzione, ogni 0,1 mL di soluzione contiene 4 unita'. Per l'elenco completo degli e...

ECCIPIENTI

Albumina umana, sodio cloruro.

INDICAZIONI

Nuceiva e' indicato per il temporaneo miglioramento nei casi di comparsa di rughe verticali da moderate a severe tra le sopracciglia, osservate al massimo corrugamento (rughe glabellari), quando la severita' delle rughe facciali sopra citate ha un rilevante impatto psicologico negli adulti al di sot...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; disturbi generalizzati dell'attivita' muscolare (per es. miastenia gravis o Sindrome di Eaton-Lambert); infezione o infiammazione nelle sedi di iniezione proposte.

POSOLOGIA

Nuceiva deve essere somministrato esclusivamente da medici con adeguate qualifiche ed esperienza nel trattamento delle rughe glabellari e nell'utilizzo delle attrezzature necessarie. Posologia: l'iniezione raccomandata per sede muscolare e' di 4 U/0,1 mL. Cinque sedi di iniezione: 2 iniezioni in cia...

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Per le condizioni diconservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Generale: prima della somministrazione di questo medicinale e' necessario conoscere l'anatomia e i punti di repere anatomici in riferimentoai muscoli proceri, corrugatore e del sopracciglio, nonche' le strutture vascolari e nervose circostanti la regione glabellare. Occorre evitare l'iniezione in st...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi d'interazione. Teoricamente l'effettodella tossina botulinica puo' essere potenziato da antibiotici aminoglicosidi, spectinomicina o altri medicinali che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare (per es. medicinali bloccanti neuromuscolari). L'effetto della s...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse gravi che possono verificarsi dopo il trattamento con questo medicinale includono: ptosi palpebrale, una risposta immunitaria, diffusione a distanza dellatossina, sviluppo o aggravamento di un disturbo neuromuscolare e reazioni di ipersensibili...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non esistono dati sufficienti relativi all'uso di tossinabotulinica di tipo A in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Questo medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in et...

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