NOVOSTEROL INIET 100ML Produttore: CEVA SALUTE ANIMALE SPA

DENOMINAZIONE

NOVOSTEROL 15 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI CANI E GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi sistemici, non associati.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene, sostanza attiva: prednisolone 13,4 mg (equivalente a prednisolone acetato 15 mg).

ECCIPIENTI

Polivinilpirrolidone, polietilenglicole 4000, sodio cloruro, benzalconio cloruro 0,10 mg, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Bovini, cani, gatti: stati patologici correlati alla gravidanza ed alparto (tossicosi gravidica, acetonemia, o chetosi); affezioni acute acarico dell'apparato locomotore (reumatismo articolare, bursiti, tendiniti, tenosinoviti); disturbi dell'apparato cutaneo (dermatiti allergiche, eczemi, orticaria, prurito in genere); stati di shock e bronchite asmatica. Vitelli: affezioni acute a carico dell'apparato locomotore(reumatismo articolare, bursiti, tendiniti, tenosinoviti); disturbi dell'apparato cutaneo (dermatiti allergiche, eczemi, orticaria, pruritoin genere); stati di shock e bronchite asmatica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare: in caso di malattie cardiache, renali, degenerative dell'occhio, nel diabete mellito; in corso di malattie virali, parassitarie e micotiche; in gravidanza avanzata (puo' provocare aborto); nell'osteoporosi. Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Dati non disponibili. Non superare le dosi indicate.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso intramuscolare.

POSOLOGIA

Uso intramuscolare: bovini 90-210 mg di prednisolone acetato/capo (pari a 6-14 ml); vitelli 60-90 mg di prednisolone acetato/capo (pari a 4-6 ml); cani e gatti 15-30 mg di prednisolone acetato/capo (pari a 1-2ml). Il tappo in gomma del flacone puo' essere perforato in sicurezzafino a 20 volte. Agitare prima dell'uso.

CONSERVAZIONE

Conservare ad una temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare il medicinale nel contenitore per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario:28 giorni.

AVVERTENZE

Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: la corticoterapia sopprime momentaneamente le manifestazioni dell'infiammazione ed il prurito, ma non agisce sulle cause della malattia. La ripetizione frequente delle somministrazioni per il trattamento delle recidive non e' priva di rischi. In caso di contemporanea infezionebatterica o virale, l'animale deve prima essere trattato per queste patologie. Il medicinale veterinario deve essere impiegato con precauzione sotto il diretto controllo veterinario in caso di ipotrofia muscolare, malattie croniche debilitanti e processi cicatriziali a lenta guarigione. La somministrazione di cortisonici deve essere evitata nella gravidanza avanzata in quanto puo' causare parto prematuro o aborto. Dopo terapia corticosteroidea prolungata interrompere gradualmente la somministrazione riducendo il dosaggio per evitare una crisi da insufficienza surrenalica. L'effetto immunosoppressivo puo' diminuire la resistenza alle infezioni o esacerbare quelle esistenti. In presenza di infezioni virali, i corticosteroidi possono accelerare la progressione della malattia. I corticosteroidi possono causare ingrossamento del fegato (epatomegalia), fare aumentare i livelli sierici degli enzimi epatici ed aumentare il rischio di pancreatiti acute. I corticosteroidi, somministrati per periodi prolungati, sopprimono l'asse ipotalamo-pituitario-surrenale. Al termine di un trattamento prolungato si possono osservare sintomi di insufficienza surrenalica fino ad atrofia, che possono impedire all'animale di reagire a situazioni di stress. Per ridurre al minimo i problemi di insufficienza surrenalica si consiglia di somministrare il medicinale veterinario durante il picco endogeno del cortisolo (mattina) e ridurre gradualmente il dosaggio a fine trattamento. In assenza di informazioni specifiche, l'utilizzo del prodotto in animali affetti da sindrome di Cushing deve essere basato sul rapporto rischio-beneficio. I glucocorticosteroidi rallentano la crescita, pertanto l'uso nei giovani animali (al di sotto dei 7 mesi di eta') dovra'essere basato sul rapporto rischio-beneficio e soggetto a regolari valutazioni cliniche. Nel caso della comparsa di effetti collaterali si consiglia di sospendere la somministrazione del cortisonico. Durante il trattamento e' opportuno un regime alimentare iperprotidico, ipoglucidico e ipolipidico. Agitare prima dell'uso. Rispettare le normali precauzioni di asepsi. Precauzioni speciali che devono essere prese dallapersona che somministra il medicinale veterinario agli animali: indossare guanti di protezione durante l'utilizzo del medicinale. Per il contenuto in cortisone, il prodotto non deve essere somministrato da donne in gravidanza. Le persone con nota ipersensibilita' al principio attivo devono evitare contatti con il medicinale. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi,sciacquare con abbondante acqua o sciacquare con acqua e sapone se e'la pelle ad essere contaminata. Fare attenzione durante la somministrazione per evitare autoiniezioni. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppo di resistenza: non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Bovini e vitelli: carni e frattaglie: 33 giorni. Latte: 8 giorni (pari a 16 mungiture). Cani: non pertinente. Gatti: non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovino, vitello, cane e gatto.

INTERAZIONI

La concomitante somministrazione di barbiturici, fenilbutazone, fenitoina o rifampicina puo' aumentare il metabolismo e ridurre gli effettidei corticosteroidi. I corticosteroidi possono anche ridurre la risposta agli anticoagulanti. I cortisonici possono ridurre la risposta immunitaria alla vaccinazione, pertanto non somministrare contemporaneamente ad una vaccinazione. Gli steroidi possono aumentare il rischio di ulcere del tratto gastrointestinale in animali trattati con medicinaliveterinari antinfiammatori.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Bovino, vitello, cane e gatto. Rari (da 1 a 10 animali su 10.000 animali trattati): orticaria, edema facciale, collasso; frequenza non determinata (non stimabile con i dati disponibili): immunodepressione, calo della produzione lattea, di solito transitoria, disordini del sistema endocrino^1, disordini elettrolitici^2, ritenzione idrica e di sodio, ipokaliemia, alcalosi metabolica, iperglicemia, poliuria, polidipsia, polifagia^3, disordini muscolo-scheletrici^4, disordini del tratto digestivo^5, disordini ematologici^6, calcinosi cutanea, ulcere gastro-intestinali. ^1 Depressione dell'asse funzionale ipofisi-surrene (nei trattamenti prolungati). ^2 Alterazioni del bilancio idrico-salino (perdita di K+, Ca2+, ecc). ^3 In particolare, durante gli stadi inizialidella terapia. ^4 Ipotrofia muscolare, osteoporosi (dopo trattamenti prolungati ad alto dosaggio). ^5 Assottigliamento della mucosa gastrica (dopo trattamenti prolungati ad alto dosaggio). ^6 Cambiamenti nei parametri biochimici ed ematologici del sangue; rallentamento dei processi cicatriziali (dopo trattamenti prolungati ad alto dosaggio). La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non usare: in gravidanza avanzata in quanto puo' causare aborto; nelle vacche durante gli ultimi due mesi di gravidanza puo' favorire la nascita precoce del vitello. Allattamento: consentito. Puo' essere usato durante l'allattamento.