1 mg (50 KUI). Il medicinale si presenta come polvere e solvente per soluzione iniettabile contenente 1 mg di eptacog alfa (attivato) per flaconcino (corrispondente a 50 KUI/flaconcino). 2 mg (100 KUI). Il medicinale si presenta come polvere e solvente per soluzione iniettabile contenente 2 mg di ep...

Polvere: sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, glicilglicina, polisorbato 80, mannitolo, saccarosio, metionina, acido cloridrico (per aggiustamento del pH), sodio idrossido (per aggiustamento del pH). Solvente: istidina, acido cloridrico (per aggiustamento del pH), sodio idrossido (per aggiustamen...

Il farmaco e' indicato per il trattamento di episodi emorragici e nella prevenzione di sanguinamenti durante gli interventi chirurgici a cuici si sta sottoponendo o procedure invasive nei seguenti gruppi di pazienti: in pazienti con emofilia congenita con inibitori verso i fattori VIII o IX della co...

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medicoesperto nel trattamento dell'emofilia e/o dei disturbi della coagulazione. Posologia. Emofilia A o B con inibitori o quando si prevede unarisposta anamnestica intensa. Dose NovoSeven deve essere somministratoil prima possibile dop...

In condizioni patologiche nelle quali il fattore tissutale puo' essereespresso in modo piu' esteso del normale, vi puo' essere un potenziale rischio di sviluppo di eventi trombotici o di induzione della coagulazione intravascolare disseminata (DIC) in associazione al trattamentocon il medicinale. Ta...

Non e' noto il rischio di una potenziale interazione tra il medicinalee i concentrati dei fattori della coagulazione. L'uso contemporaneo di concentrati del complesso protrombinico, attivati e non, deve essereevitato. E' stato riportato che gli antifibrinolitici riducono la perdita di sangue associa...

Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse al farmaco piu' frequentemente riportate sono ridotta risposta terapeutica, piressia, eruzione cutanea, eventi tromboembolici arteriosi, prurito e orticaria. Queste reazioni sono riportate come non comuni (>= 1/1.000, < 1/100). Di seguito sono ...

Gravidanza. In misura precauzionale, e' preferibile evitare l'uso delmedicinale durante la gravidanza. Dati su un numero limitato di gravidanze esposte secondo indicazioni approvate indicano l'assenza di effetti negativi del rFVIIa sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Fino ad oggi, non ...