Codice:025300068
Codice ATC:468300
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFETTIVI INTESTINALI (ANTIINFETTIVI)
- ANTIBIOTICI
- RIFAXIMINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
NORMIX 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidiarroici, antinfiammatori e antinfettivi intestinali, antibiotici.
PRINCIPI ATTIVI
Compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di rifaximina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Compresse rivestite con film. Nucleo della compressa: sodio amido glicolato tipo A, glicerolo distearato, silice colloidale anidra, talco, cellulosa microcristallina. Rivestimento della compressa: ipromellosa,titanio biossido E171, disodio edetato, glicole propilenico, ossido diferro rosso E172.
INDICAZIONI
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico. Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, alle rifamicine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Casi di ostruzione intestinale anche parziale o di gravi lesioni ulcerative dell'intestino.
POSOLOGIA
Trattamento pre e post-operatorio. Posologia consigliata. Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 400 mg ogni 12 ore; trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia Posologia consigliata. Adulti e ragazzioltre i 12 anni: 1 compressa da 400 mg ogni 8 ore; il medicinale puo'essere somministrato ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Reazioni cutanee gravi: in associazione al trattamento con rifaximina,sono state segnalate (frequenza non nota) reazioni avverse cutanee gravi (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), che possono rappresentare un rischio per la vita o essere fatal...
INTERAZIONI
Non vi e' esperienza di somministrazione di rifaximina a soggetti in terapia con un altro agente antibatterico a base di rifamicina per il trattamento di un'infezione batterica sistemica. I dati in vitro dimostrano che la rifaximina non inibisce gli isoenzimi del principale citocromo P-450 (CYP) res...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in associazione al trattamento conrifaximina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN). La maggior parte dei casi e' stata segnalata in pazienti con malattie ep...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili o sono limitati i dati relativi all'uso di rifaximina in donne in stato di gravidanza. Gli studi sugli animali evidenziano effetti transitori sull'ossificazione e variazioni scheletriche nel feto (vedere paragrafo 5.3). La rilevanza clinica di queste evidenze non e' ...