NIROLEX TOSSE E CATARRO SCIR Produttore: ALMUS SRL

DENOMINAZIONE

NIROLEX TOSSE E CATARRO 4 MG/5 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

PRINCIPI ATTIVI

Bromexina cloridrato.

ECCIPIENTI

Acido tartarico, acido benzoico, carmellulosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorieacute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulceragastroduodenale se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico;il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni;controindicazioni durante l'allattamento.

POSOLOGIA

Adulti: 1-2 cucchiaini da te' (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die). Negli adulti, all'inizio del trattamento, puo' essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in trevolte. Bambini di eta' superiore ai 2 anni: mezzo-1 cucchiaino da te'(2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die). Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo e' somministrabile a diabetici e bambini di eta' superiore ai 2 anni, non contiene fruttosio ne' saccarosio. Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Il trattamento con il farmaco comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione). Molto raramente, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la sindrome di Lyell. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o daaltri farmaci assunti contemporaneamente. Se si verificano nuove lesioni della cute e delle mucose, interrompere precauzionalmente il trattamento con bromexina durante i successivi accertamenti. Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteriori indagini. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vierespiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta'inferire ai 2 anni. Il medicinale contiene sorbitolo.

INTERAZIONI

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altrimedicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali. Sono stati riportati anche casi di reazioni allergiche comprendenti rash cutaneo, orticaria, broncospasmo,angioedema e anafilassi. In tali casi interrompere il trattamento. Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Usare il prodotto nei casi di effettiva necessita'. I risultati deglistudi preclinici e l'uso clinico del farmaco non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. E' necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre. Poiche' il farmaco passa nel latte materno, evitare la somministrazione in caso di allattamento.