Codice:038813010
Codice ATC:903547
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI (ANTIINFIAMMATORI)
- ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI (ANTIINFIAMMATORI)
- NEPAFENAC
COLLIRIO SOSPENSIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
NEVANAC 1 MG/ML COLLIRIO SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, agenti antinfiammatori non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sospensione contiene 1 mg di nepafenac. Eccipiente con effettinoti: ogni ml di sospensione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Mannitolo (E421), carbomer, sodio cloruro, tiloxapolo, sodio edetato,benzalconio cloruro, sodio idrossido e/o acido cloridrico (per aggiustare il pH), acqua depurata.
INDICAZIONI
Nevanac 1 mg/ml e' indicato negli adulti per: la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione postoperatori associati alla chirurgia della cataratta. La riduzione del rischio di edema maculare postoperatorio associato alla chirurgia della cataratta in pazienti diabetici (vedere parag...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Pazienti che in seguito all'assunzionedi acido acetilsalicilico o altri FANS manifestino attacchi d'asma, orticaria o rinite acu...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e anziani: per la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione, la dose e' 1 goccia di Nevanac nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) 3 volte al giorno partendo dalgiorno precedente l'intervento di cataratta, continuando nel giorno dell'intervento e per l...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Per le condizionidi conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Il medicinale non deve essere iniettato. I pazienti devono essere informati di non ingerire Nevanac. I pazienti devono essere informati di evitare l'esposizione solare durante il trattamento con Nevanac. Effetti oftalmici: l'uso di FANS topici puo' dare luogo a cheratite. In alcuni pazienti predispo...
INTERAZIONI
Studi in vitro hanno dimostrato un potenziale molto basso di interazione con altri medicinali e interazioni con il legame delle proteine (vedere paragrafo 5.2). Analoghi delle prostaglandine: ci sono dati moltolimitati sull'uso concomitante di analoghi delle prostaglandine e Nevanac. In considerazio...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza In studi clinici condotti su 2 314pazienti trattati con Nevanac 1 mg/ml, le reazioni avverse piu' comunisono state cheratite puntata, sensazione di corpo estraneo e croste del margine palpebrale, che si sono verificate in una percentuale di pazienti compresa tra lo...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: Nevanac non deve essere usato dalle donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Gravidanza: non esistono dati adeguati circa l'uso di nepafenac in donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3)...