Codice:038813022
Codice ATC:903547
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI (ANTIINFIAMMATORI)
- ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI (ANTIINFIAMMATORI)
- NEPAFENAC
COLLIRIO SOSPENSIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
NEVANAC 3 MG/ML COLLIRIO SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, agenti antinfiammatori non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sospensione contiene 3 mg di nepafenac. Eccipiente con effettinoti: ogni ml di sospensione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido borico, glicole propilenico, carbomer, sodio cloruro, guar, sodio carmellosa, sodio edetato, benzalconio cloruro, sodio idrossido e/oacido cloridrico (per aggiustare il pH), acqua depurata.
INDICAZIONI
Nevanac 3 mg/ml collirio, sospensione e' indicato negli adulti per: laprevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione postoperatori associati alla chirurgia della cataratta (vedere paragrafo 5.1);la riduzione del rischio di edema maculare postoperatorio associato alla chirurgia della ca...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Pazienti che in seguito all'assunzionedi acido acetilsalicilico o altri FANS manifestino attacchi d'asma, orticaria o rinite acu...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti, inclusi gli anziani: per la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione, la dose e' 1 goccia di Nevanacnel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) una volta al giornopartendo dal giorno precedente l'intervento di cataratta, continuandonel giorno dell'interve...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Tenere il flaconenell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Perle condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Il medicinale non deve essere iniettato. I pazienti devono essere informati di non ingerire Nevanac. I pazienti devono essere informati di evitare l'esposizione solare durante il trattamento con Nevanac. Effetti oftalmici: l'uso di FANS topici puo' dare luogo a cheratite. In alcuni pazienti predispo...
INTERAZIONI
Studi in vitro hanno dimostrato un potenziale molto basso di interazione con altri medicinali e interazioni con il legame delle proteine (vedere paragrafo 5.2). Analoghi delle prostaglandine: ci sono dati moltolimitati sull'uso concomitante di analoghi delle prostaglandine e Nevanac. In considerazio...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in studi clinici condotti su oltre1 900 pazienti trattati con Nevanac 3 mg/ml collirio, sospensione, lereazioni avverse riportate con maggiore frequenza sono state cheratite puntata, cheratite, sensazione di corpo estraneo nell'occhio e dolore oculare che si sono ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: Nevanac non deve essere usato dalle donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Gravidanza: non esistono dati adeguati circa l'uso di nepafenac in donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3)...