Neupro 4 mg/24 h cerotto transdermico: ciascun cerotto rilascia 4 mg di rotigotina in 24 ore. Ciascun cerotto di 20 cm^2 contiene 9,0 mg dirotigotina. Neupro 6 mg/24 h cerotto transdermico: ciascun cerotto rilascia 6 mg di rotigotina in 24 ore. Ciascun cerotto di 30 cm^2 contiene 13,5 mg di rotigoti...

Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171),pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) e riportante una scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7). Matrice autoadesiva: poli(dimetilsil...

Neupro e' indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, in fase iniziale come monoterapia (cioe' senza levodopa) o in combinazione con levodopa, ovvero nel corso della malattia, incluse le fasi tardive, quando l'efficacia della levodopa si riduce o diven...

Posologia: le raccomandazioni di dosaggio si riferiscono alla dose nominale. Posologia in pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale: una singola dose di 2 mg/24 h deve essere iniziata e aumentata settimanalmente di 2 mg/24 h fino al raggiungimento della dose efficace, fino ad un massimo di...

Se un paziente affetto da malattia di Parkinson non rispondesse adeguatamente al trattamento con rotigotina, il passaggio ad un altro agonista della dopamina potrebbe fornire benefici aggiuntivi (vedere paragrafo 5.1). Risonanza magnetica per immagini e cardioversione: lo stratodi supporto di Neupro...

Dal momento che rotigotina e' un agonista della dopamina, si presume che gli antagonisti della dopamina, quali i neurolettici (ad es. fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni) o la metoclopramide possano ridurrel'efficacia del Neupro e, pertanto, la loro somministrazione contemporanea deve essere evit...

Riassunto del profilo di sicurezza: in base all'analisi dei dati complessivi derivati da studi clinici controllati con placebo, comprendentiun totale di 1.307 pazienti trattati con Neupro e 607 pazienti trattati con placebo, nel 72,5% dei pazienti trattati con Neupro e nel 58,0%dei pazienti trattati...

Donne in eta' fertile, contraccezione nelle donne: durante il trattamento con rotigotina le donne in eta' fertile, per la prevenzione di gravidanze, devono ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo. Gravidanza: non esistono dati adeguati relativi all'uso di rotigotina nellegestanti. Dagli studi...