Codice:037152028
Codice ATC:903378
NON SUPERIORE A +30 GRADI
30 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIPARKINSONIANI
- SOSTANZE DOPAMINERGICHE
- AGONISTI DELLA DOPAMINA
- ROTIGOTINA
CEROTTI TRANSDERMICI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
NEUPRO 2 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiparkinsoniani, agonisti della dopamina.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascun cerotto rilascia 2 mg di rotigotina in 24 ore. Ciascun cerottodi 10 cm^2 contiene 4,5 mg di rotigotina. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171),pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) e riportante una scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7). Matrice autoadesiva: poli(dimetilsil...
INDICAZIONI
Sindrome delle gambe senza riposo: Neupro e' indicato, negli adulti; per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo(Restless Legs Syndrome, RLS) idiopatica, da moderata a grave. Malattia di Parkinson: Neupro e' indicato per il trattamento dei segni e deisintomi della malattia...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; esami di risonanza magnetica per immagini o cardioversione (vedere paragrafo 4.4).
POSOLOGIA
Posologia: le raccomandazioni di dosaggio si riferiscono alla dose nominale. Sindrome delle gambe senza riposo: si deve iniziare con una dose singola giornaliera di 1 mg/24 h. In base alla risposta individualedel paziente, la dose puo' essere aumentata settimanalmente, con incrementi di 1 mg/24 h fi...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Se un paziente affetto da malattia di Parkinson non rispondesse adeguatamente al trattamento con rotigotina, il passaggio ad un altro agonista della dopamina potrebbe fornire benefici aggiuntivi (vedere paragrafo 5.1). Entrambe le indicazioni Risonanza magnetica per immagini e cardioversione: lo str...
INTERAZIONI
Dal momento che rotigotina e' un agonista della dopamina, si presume che gli antagonisti della dopamina, quali i neurolettici (ad es. fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni) o la metoclopramide possano ridurrel'efficacia del Neupro e, pertanto, la loro somministrazione contemporanea deve essere evit...
EFFETTI INDESIDERATI
Sindrome delle gambe senza riposo. Riassunto del profilo di sicurezza:in base all'analisi dei dati complessivi derivati da studi clinici controllati con placebo, comprendenti un totale di 748 pazienti trattaticon Neupro e 214 pazienti trattati con placebo, nel 65,5% dei pazienti trattati con Neupro ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile, contraccezione nelle donne: durante il trattamento con rotigotina, le donne in eta' fertile, per la prevenzione di gravidanze, devono ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo. Gravidanza: non esistono dati adeguati relativi all'uso di rotigotina nellegestanti. Dagli stud...