NEUPRO 28 CEROTTI 2MG/24H
Produttore: UCB PHARMA SpA
Ricetta medica ripetibile
Senza glutine
Senza lattosio

Codice:037152028

Codice ATC:903378

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +30 GRADI

Scadenza:

30 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ANTIPARKINSONIANI
  • SOSTANZE DOPAMINERGICHE
  • AGONISTI DELLA DOPAMINA
  • ROTIGOTINA
Forma farmaceutica:

CEROTTI TRANSDERMICI

Confezionamento:

BUSTINA/BUSTA SINGOLA

DENOMINAZIONE

NEUPRO 2 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiparkinsoniani, agonisti della dopamina.

PRINCIPI ATTIVI

Ciascun cerotto rilascia 2 mg di rotigotina in 24 ore. Ciascun cerottodi 10 cm^2 contiene 4,5 mg di rotigotina. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171),pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) e riportante una scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7). Matrice autoadesiva: poli(dimetilsil...

INDICAZIONI

Sindrome delle gambe senza riposo: Neupro e' indicato, negli adulti; per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo(Restless Legs Syndrome, RLS) idiopatica, da moderata a grave. Malattia di Parkinson: Neupro e' indicato per il trattamento dei segni e deisintomi della malattia...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; esami di risonanza magnetica per immagini o cardioversione (vedere paragrafo 4.4).

POSOLOGIA

Posologia: le raccomandazioni di dosaggio si riferiscono alla dose nominale. Sindrome delle gambe senza riposo: si deve iniziare con una dose singola giornaliera di 1 mg/24 h. In base alla risposta individualedel paziente, la dose puo' essere aumentata settimanalmente, con incrementi di 1 mg/24 h fi...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Se un paziente affetto da malattia di Parkinson non rispondesse adeguatamente al trattamento con rotigotina, il passaggio ad un altro agonista della dopamina potrebbe fornire benefici aggiuntivi (vedere paragrafo 5.1). Entrambe le indicazioni Risonanza magnetica per immagini e cardioversione: lo str...

INTERAZIONI

Dal momento che rotigotina e' un agonista della dopamina, si presume che gli antagonisti della dopamina, quali i neurolettici (ad es. fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni) o la metoclopramide possano ridurrel'efficacia del Neupro e, pertanto, la loro somministrazione contemporanea deve essere evit...

EFFETTI INDESIDERATI

Sindrome delle gambe senza riposo. Riassunto del profilo di sicurezza:in base all'analisi dei dati complessivi derivati da studi clinici controllati con placebo, comprendenti un totale di 748 pazienti trattaticon Neupro e 214 pazienti trattati con placebo, nel 65,5% dei pazienti trattati con Neupro ...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Donne in eta' fertile, contraccezione nelle donne: durante il trattamento con rotigotina, le donne in eta' fertile, per la prevenzione di gravidanze, devono ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo. Gravidanza: non esistono dati adeguati relativi all'uso di rotigotina nellegestanti. Dagli stud...