Codice:036452074
Codice ATC:903161
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI IN ASSOC.(ANTIINFIAMMATORI)
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- DESAMETASONE ED ANTIMICROBICI
GEL OFTALMICO
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
NETILDEX 3 MG/ML / 1 MG/ML GEL OFTALMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi e antinfettivi in associazione.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di gel contiene: principi attivi: netilmicina solfato 4,55 mg (pari a Netilmicina 3 mg); desametasone fosfato disodico 1,32 mg (pari aDesametasone 1 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio citrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, disodio fosfato dodecaidrato, xanthan gum, acqua depurata.
INDICAZIONI
Stati infiammatori del segmento anteriore dell'occhio, post-operatorie non, in presenza o a rischio di infezione batterica. L'uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alle linee guida ufficiali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, agli antibiotici aminoglicosidicio ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini di eta' inferiore a treanni. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. Per lapresenza di desametasone il medicinale e' controindicato in pazientiaffetti da: ipertensione...
POSOLOGIA
Posologia: solo per uso oftalmico. Instillare nel sacco congiuntivaleuna goccia di gel 2 volte al di' o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: NETILEDEX e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 3 anni (vedere paragrafo 4.3). Non ci sono dati disponibili su bambini di eta' sup...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. nella confezioneoriginale.
AVVERTENZE
L'uso specie se prolungato dei medicinali per uso locale, puo' dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove cio' si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.NETILDEX e' per esclusivo uso oftalmico e non deve essere somministrato per via sottocongiu...
INTERAZIONI
Non sono state segnalate significative interazioni farmacologiche conl'uso della Netilmicina. La contemporanea somministrazione anche locale, specie se intracavitaria, di altri antibiotici potenzialmente nefrotossici ed ototossici puo' accrescere il rischio di tali effetti. E' stato riferito un aume...
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondola classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie dell'occhio: aumento della pressione intraoculare, formazione di cataratta subc...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d'impiego di NETILDEX in gravidanza. Studi condotti sull'animale non hanno indicato alcun effetto dannoso diretto o indiretto sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale, il parto o lo sviluppo postnatale (vedi paragrafo5.3). Si dovrebbe con...