NEOSKILAB IM SC 25ML 1,5MG/ML Produttore: ALIVIRA ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

NEOSKILAB 1,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, OVINI, CAPRINI E CAVALLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anticolinesterasici.

PRINCIPI ATTIVI

Un ml contiene principio attivo: neostigmina metilsolfato 1,5 mg; equivalenti a 1,0 mg di neostigmina. Eccipienti: metil paraidrossibenzoato (E 218) 1,0 mg; propil paraidrossibenzoato 0,2 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Metil paraidrossibenzoato (E 218), propil paraidrossibenzoato, cloruro di sodio, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Bovini, ovini e caprini: atonia ruminale; atonia intestinale. Cavalli: atonia intestinale; atonia vescicale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ostruzione meccanica del tratto gastrointestinale o urinario, di peritonite e di dubbia vitalita' della parete intestinale. Non usare in animali con casi noti di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di disturbi prossimali del tratto enterico nei cavalli. Non usare in animali gravidio in allattamento (vedere paragrafo 4.7).

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In caso di sovradosaggio, i principali segni clinici sono una notevole debolezza muscolare, vomito, colica, diarrea, miosi, dispnea, bradicardia, ipotensione, broncospasmo. Esiti fatali in seguito a insufficienza respiratoria. In caso di sovradosaggio, e' possibile usare l'atropina per invertire gli effetti muscarinici della neostigmina.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso sottocutaneo o intramuscolare.

POSOLOGIA

Per uso sottocutaneo o intramuscolare. 0,022 mg/kg di peso corporeo di neostigmina metilsolfato o 0,015 mg/kg di peso corporeo di neostigmina (equivalenti a 0,15 ml/10 kg di peso corporeo di prodotto). I requisiti posologici devono essere regolati dal veterinario. Il tappo di gomma del flaconcino puo' essere bucato in sicurezza fino a 20 volte.

CONSERVAZIONE

Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: monitorare l'animale per individuare la comparsa di effetti colinergici (vedere paragrafo4.6) in quanto gli effetti avversi sono dose-dipendenti. Il prodotto deve essere usato con cautela in presenza delle seguenti patologie: asma bronchiale (soprattutto nei cavalli); aritmia cardiaca (rischio di bradicardia); malattia peptica ulcerosa (causata dall'aumento delle secrezioni gastriche). Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: la neostigmina e' un inibitore dell'enzima acetilcolinesterasi. Non usare questo medicinale veterinario se il medico ha raccomandato di non lavorare con sostanze anticolinesterasiche. La neostigmina, il glicole propilenico e gli esteri dell'acido paraidrossibenzoico possono causare reazioni allergiche. Le persone con nota ipersensibilita' alla neostigmina o ad uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza. In caso di auto-iniezione accidentale, possono verificarsi i seguenti effetti avversi: miosi, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea), crampi muscolari o fascicolazioni.Rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di sovradosaggio, i principali segni clinici sono una notevole debolezza muscolare, vomito, colica, diarrea,miosi, dispnea, bradicardia, ipotensione, broncospasmo. Esiti fatali in seguito a insufficienza respiratoria. In caso di sovradosaggio, e' possibile usare l'atropina per invertire gli effetti muscarinici dellaneostigmina. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne e visceri: zero giorni. Latte: zero ore.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, ovini, caprini e cavalli.

INTERAZIONI

Non somministrare con altri inibitori della colinesterasi o con bloccanti neuromuscolari depolarizzanti (succinilcolina). I corticosteroidipossono ridurre l'attivita' anticolinesterasica della neostigmina. Dopo l'interruzione del trattamento corticosteroideo, la neostigmina puo' aumentare l'attivita' anticolinesterasica. La somministrazione di magnesio per via parenterale contrasta l'attivita' anticolinesterasica della neostigmina a causa del suo effetto depressorio diretto sul muscolo scheletrico. L'atropina inverte gli effetti muscarinici della neostigmina.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse alla neostigmina sono dose-dipendenti e associatea un'eccessiva stimolazione colinergica (vedere paragrafo 4.10). Alledosi terapeutiche gli effetti avversi dovrebbero essere rari. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza ed allattamento: non usare durante la gravidanza. Non usare durante l'allattamento perche' la tollerabilita' del medicinale veterinario non e' stata stabilita nella prole allattata delle specie di destinazione