Codice:045999024
Codice ATC:902752
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ALTRI GINECOLOGICI
- CONTRACCETTIVI PER USO TOPICO
- CONTRACCETTIVI INTRAVAGINALI
- ANELLO VAGINALE CON PROGESTINICO ED ESTROGENO
SISTEMA A RILASCIO VAGINALE
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
NELOVA, 0,120 MG/0,015 MG PER 24 ORE, DISPOSITIVO VAGINALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ginecologici, contraccettivi intravaginali.
PRINCIPI ATTIVI
Il medicinale contiene 11,7 mg di etonogestrel e 2,7 mg di etinilestradiolo. L'anello rilascia etonogestrel ed etinilestradiolo in quantita'media rispettivamente di 0,120 mg e 0,015 mg per 24 ore, per un periodo di 3 settimane. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Copolimero di etilene vinilacetato, 28% vinilacetato; copolimero di etilene vinilacetato, 9% vinilacetato; magnesio stearato.
INDICAZIONI
Contraccezione. Questo medicinale e' indicato nelle donne in eta' fertile. La sicurezza e l'efficacia sono state dimostrate in donne di eta'compresa tra 18 e 40 anni. La decisione di prescrivere il medicinaledeve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in partico...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I COC non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Qualora durante l'uso di Nelova compaia per la prima volta una qualunque di questecondizioni, esso deve essere immediatamente rimosso. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV): tromboembolia venosa: TEV in corso (con assunzione di anti...
POSOLOGIA
Posologia: per raggiungere l'efficacia contraccettiva, il medicinale deve essere utilizzato come prescritto (vedere "Come utilizzare Nelova"e "Come iniziare a usare Nelova"). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nelle adolescenti di eta' inferiore a 18 anni non son...
CONSERVAZIONE
La bustina richiudibile deve essere utilizzata solamente per lo smaltimento del prodotto alla fine della somministrazione, ma non per la conservazione durante l'uso.
AVVERTENZE
Avvertenze: nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o unodei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneita' di Nelova deve essere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, si deve invitare l...
INTERAZIONI
Interazioni con altri medicinali. Nota: si devono consultare le informazioni sulla prescrizione dei medicinali concomitanti per identificarepotenziali interazioni. Effetti di altri medicinali su Nelova: possono verificarsi interazioni con farmaci o prodotti a base di erbe che sono induttori degli en...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati riportati piu' frequentemente negli studi clinici con questo medicinale sono stati cefalea, infezioni vaginali e secrezione vaginale, ciascuno riportato dal 5-6% delle donne. Descrizione di alcune reazioni avverse: nelle donne che usano COC e' stato osservato un maggior risc...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': Nelova e' indicato per la prevenzione della gravidanza. Sela donna vuole smettere di usare Nelova perche' vuole rimanere incinta, si consiglia di attendere la comparsa di una mestruazione naturaleprima di provare a concepire, in quanto questo la aiutera' a calcolarequando deve nascere il...