Codice:037051024
Codice ATC:358004
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ANDROGENI
- DERIVATI DEL 3-OXOANDROSTENE (4)
- TESTOSTERONE
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
NEBID 1000 MG/4ML, SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Androgeni, derivati del 3-ossoandrostene.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 250 mg di testosterone undecanoato, corrispondenti a 157,9 mg di testosterone. Ogni fiala/flaconcino da 4 ml di soluzione iniettabile contiene 1000 mg di testosterone undecanoato corrispondente a 631,5 mg di testosterone. Eccipiente con effetti noti: 2000 mg...
ECCIPIENTI
Benzile benzoato, olio di ricino raffinato.
INDICAZIONI
Terapia sostitutiva con testosterone per l'ipogonadismo maschile, quando il deficit di testosterone e' stato confermato dal quadro clinico edalle analisi biochimiche (vedere paragrafo 4.4).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
L'uso di Nebid e' controindicato negli uomini con: carcinoma androgeno-dipendente della prostata o della ghiandola mammaria maschile, tumorial fegato presenti o pregressi, ipersensibilita' al principio attivoo ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6.1). L'uso di Nebid e' controin...
POSOLOGIA
Posologia: una fiala/flaconcino di Nebid (corrispondente a 1000 mg ditestosterone undecanoato) viene iniettata ogni 10-14 settimane. Le iniezioni praticate con tale frequenza sono in grado di mantenere livellisufficienti di testosterone, senza causare accumulo. Inizio del trattamento: si raccomanda ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Non e' raccomandato l'utilizzo di Nebid nei bambini e negli adolescenti. Nebid deve essere somministrato solo in caso di accertato ipogonadismo (ipergonadotropo e ipogonadotropo) e dopo aver escluso, prima dell'inizio del trattamento, altre eziologie responsabili dei sintomi. Lacarenza di testostero...
INTERAZIONI
Anticoagulanti orali: si e' osservato che il testosterone ed i suoi derivati aumentano l'attivita' dei derivati cumarinici, anticoagulanti orali. I pazienti che assumono anticoagulanti orali richiedono uno stretto monitoraggio, soprattutto all'inizio o alla fine della terapia androgenica. Si consigl...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: per gli effetti indesiderati associati all'uso degli androgeni, vedere anche paragrafo 4.4. Gli effettiindesiderati segnalati con maggior frequenza durante il trattamento con Nebid sono l'acne e il dolore in sede d'iniezione. La microembolia polmonare di soluzioni...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': la terapia sostitutiva con testosterone puo' ridurre in modo reversibile la spermatogenesi (vedere paragrafi 4.8 e 5.3). Gravidanza e allattamento al seno: l'uso di Nebid non e' indicato nelle donnee il medicinale non deve essere usato in gravidanza o durante l'allattamento al seno (vede...